工作地點(diǎn)：

北京 默沙東中國(guó)研發(fā)中心

工作職責(zé)：
根據(jù)SOP要求對(duì)收集到的關(guān)于默沙東研發(fā)的藥品的不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、分類、錄入數(shù)據(jù)庫(kù)加工等一系列處理，生成E2b等不良反應(yīng)報(bào)告并上報(bào)給美國(guó)總部（HQ）以及日本的藥品監(jiān)督管理部門（PMDA）

主要活動(dòng)包括但不限于：

• 在規(guī)定時(shí)限內(nèi)將不良反應(yīng)報(bào)告錄入公司內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(kù)， 并發(fā)送至公司總部及日本的藥品監(jiān)督管理部門。

• 確保數(shù)據(jù)的完整性，準(zhǔn)確性和內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(kù)的一致性。

• 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)工作流程以本食品藥品監(jiān)督管理局的政策法規(guī)，決定所收到的有關(guān)默克公司研究或銷售產(chǎn)品的不良反應(yīng)報(bào)告嚴(yán)重程度。

• 就藥品安全以及GCP相關(guān)問題與日本和美國(guó)總部同事進(jìn)行溝通。

要求：

• 醫(yī)學(xué)及生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷, 醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，護(hù)理，公衛(wèi), 生物專業(yè)優(yōu)先考慮

• 日語及英語讀寫能力。

• 對(duì)政策和法規(guī)具有良好的理解判斷能力

• 良好的自我激勵(lì)，任務(wù)管理和時(shí)間管理能力

• 優(yōu)秀的獨(dú)立分析和解決問題能力

• 能承受工作壓力，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，強(qiáng)烈的責(zé)任感和問責(zé)意識(shí)

• 2017屆應(yīng)屆畢業(yè)生