序號

崗位名稱

隸屬部門

工作內(nèi)容

任職資格

到崗日期

1

病毒生產(chǎn)工程師

生產(chǎn)

1. 完成病毒生產(chǎn)器具、設(shè)備、物料等的準(zhǔn)備工作

2. 完成生產(chǎn)輔助性生產(chǎn)工作，如配液、消毒劑、洗滌、消毒等

3. 完成生產(chǎn)物料領(lǐng)用、在庫管理工作，如做好貨位卡、進出庫統(tǒng)計等

4. 完成安全巡視工作

5. 完成衛(wèi)生管理工作

6. 完成生產(chǎn)限產(chǎn)標(biāo)識管理工作

1. 男女均可，大學(xué)專科，微生物或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，應(yīng)屆、往屆畢業(yè)生

2. 有一定GMP知識者佳

3. 性格開朗，辦事利索

5月底

2

驗證工程師

QA

1. 負責(zé)管理生產(chǎn)、質(zhì)量控制、操作程序、管理程序、設(shè)備、設(shè)施、器具等的驗證主計劃起草，并按計劃完成各個驗證項目

2. 負責(zé)驗證方案的起草、組織驗證的實施、驗證結(jié)果分析和評價

3. 負責(zé)驗證狀態(tài)的維護

4. 負責(zé)計量管理

5. 負責(zé)驗證外包服務(wù)的項目管理

1. 男女不限，大學(xué)本科及以上文化程度，專業(yè)不限，但微生物或生物技術(shù)專業(yè)優(yōu)先考慮

2. 熟悉Microsoft軟件

3. 溝通、組織能力強

4. 有一定的文字組織能力

5月底

3

文件管理工程師

QA

1． 負責(zé)按QM負責(zé)人要求，建立GMP管理文件體系

2． 負責(zé)編制GMP體系文件目錄、將相關(guān)內(nèi)容分門別類整理入冊

3． 負責(zé)GMP文件的管控，包括文號管理、起草、審批、分發(fā)、回收、培訓(xùn)等

4． 負責(zé)員工GMP培訓(xùn)工作

5． 負責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)檔案管理工作

6． 負責(zé)協(xié)助QM負責(zé)人供應(yīng)商管理工作和有關(guān)憑證管理工作

7． 協(xié)助QM做好其他QA管理工作

1. 女性，大學(xué)本科文化程度，專業(yè)不限

2. 應(yīng)往屆畢業(yè)生均可，職業(yè)規(guī)劃從事QA工作者優(yōu)先

3. 熟悉Microsoft軟件

4. 頭腦清晰、口齒伶俐、做事條理性強

5. 具有一定的文字編輯能力

5月底

4

生化檢驗工程師

QC

1. 負責(zé)病毒產(chǎn)化檢驗方法學(xué)驗證方案起草

2. 負責(zé)病毒生化檢驗方法學(xué)驗證的實施

3. 負責(zé)病毒產(chǎn)品部分檢項的方法優(yōu)化

4. 負責(zé)樣品的生化檢驗

5. 負責(zé)藥典方法適應(yīng)性實驗

6. 負責(zé)穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計和分析

1． 男女不限，碩士研究生學(xué)歷

2． 分子生物學(xué)或生物學(xué)化相關(guān)專業(yè)

3． 有病毒或者重組產(chǎn)品QC方法學(xué)開發(fā)經(jīng)驗

4． 熟練掌握ICH、中國藥典方法學(xué)驗證要求

5． 具有一定的英文文獻檢索和分析能力

5月底

5

質(zhì)量研究工程師

QC

1. 負責(zé)部分病毒檢驗方法優(yōu)化

2. 負責(zé)病毒質(zhì)量控制檢驗項目與CRO溝通、或相關(guān)機構(gòu)的溝通

3. 負責(zé)病毒部分表征的確認

4. 負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)資料的撰寫

1. 男女不限，碩士研究生學(xué)歷

2. 分子生物學(xué)或生物學(xué)化相關(guān)專業(yè)

3. 熟悉重組產(chǎn)品或病毒表征研究、方法開發(fā)

4. 對分子生物學(xué)實驗操作熟練

5. 英文文獻分析能力強

6. 踏實、敬業(yè)

7. 善于溝通、口齒伶俐

5月底