福利:五險一金 員工旅游 交通補貼 餐飲補貼 專業(yè)培訓(xùn) 績效獎金 定期體檢
職能類別:生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)抗體及蛋白藥物理化分析、活性分析及分析方法的建立、優(yōu)化與驗證(包括但不限于HPLC、CE、雜質(zhì)限量檢測、蛋白質(zhì)紫外光譜鑒別、水分及滲透壓測定、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測等);
2. 負(fù)責(zé)本崗位方法開發(fā)方案、開發(fā)計劃、驗證方案、實驗記錄、開發(fā)報告、注冊資料的撰寫與審核;
3. 負(fù)責(zé)本崗位新員工的培訓(xùn)與考察;
4. 負(fù)責(zé)本部門實驗室相關(guān)的管理和分析設(shè)備的日常正常運行;
5. 負(fù)責(zé)本部門團隊建設(shè),人員、設(shè)備年度規(guī)劃。
任職資格
1. 藥學(xué)、生物分析、分析化學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);本科擁有5年的以上相關(guān)工作經(jīng)驗或碩士擁有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗、博士擁有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經(jīng)驗,并有參與1個項目成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗;
3. 熟悉重組蛋白和抗體藥物在質(zhì)量控制方面所涉及的生物分析、物理化學(xué)分析、雜質(zhì)分析等技術(shù)以及臨床前分析的內(nèi)容、法規(guī);
4. 熟悉中國藥典及生物制品、化學(xué)藥物的質(zhì)量控制分析方法和驗證技術(shù)的一般原則,熟悉美國FDA、歐盟及ICH關(guān)于生物類似藥的相關(guān)法規(guī)與規(guī)范。
5. 對常用分析儀器如CE、HPLC、UPLC等儀器能熟練操作、具備常規(guī)維護(hù)經(jīng)驗;
6. 對抗體、FC融合蛋白的結(jié)構(gòu)和分析方法有深入了解;
7. 具有良好的溝通能,組織協(xié)調(diào)能力;
8. 工作積極主動,認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),細(xì)心踏實,具有積極的團隊合作精神。
薪資福利:
1.完善的薪資和績效考核制度(季度考核獎金,項目獎金,年終獎)
2.福利:每周一次的工作時間外出體育活動、每月2-3次外出聚餐、戶外拓展活動、
3.保險:五險一金
4.休假:國家法定節(jié)假日,公司帶薪休假
5.工作時間:周一到周五(上午8:30-11:30,下午13:30-17:00),7小時工作制
6.人性化的工作氛圍,良好的職業(yè)上升空間和發(fā)展平臺