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[蘇州]上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司

發(fā)布日期:2017-09-07 瀏覽次數(shù):87

職能類別:生物工程/生物制藥
職能類別:醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員

適合專業(yè):

物理或化學(xué)科學(xué), 生命科學(xué), 生物學(xué), 微生物學(xué), 專業(yè)或者其他相關(guān)專業(yè)

公司介紹:

藥明生物(WuXi Biologics)是香港上市公司(代碼:2269),我們是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺(tái),旗下包括無錫藥明康德生物技術(shù)股份有限公司、上海藥明生物技術(shù)有限公司、蘇州藥明康德檢測檢驗(yàn)有限責(zé)任公司,并在美國和英國設(shè)有子公司。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。目前,公司規(guī)模達(dá)到2300多人,有200多位擁有海外高等學(xué)位和工作經(jīng)驗(yàn)的海歸科學(xué)家,擁有豐富的歐美市場抗體開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、臨床前研究和注冊的經(jīng)驗(yàn),打造了世界一流的生物藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。

工作職責(zé):

  • 經(jīng)過培訓(xùn),擔(dān)任微生物,病毒支原體檢測部門病毒分析及生產(chǎn)職責(zé).

  • 經(jīng)過培訓(xùn),采用細(xì)胞學(xué),免疫學(xué)和分子生物學(xué)手段檢測支原體病毒.

  • 經(jīng)過培訓(xùn), 所有檢測均需要符合GLP,cGMP和相關(guān)的SFDA和其他國家管理法規(guī)的要求以及SOP的要求。

  • 在直屬領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,根據(jù)SOP的要求,完成相關(guān)的實(shí)驗(yàn),記錄以及其他的文件。

  • 除此之外,完成研發(fā)和客戶的其他內(nèi)容。

  • 運(yùn)用細(xì)胞學(xué),分子和免疫學(xué)技術(shù)完成病毒檢測分析及生產(chǎn)

  • 按照GLP,cGLP,SFDA法規(guī)和SOP要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)操作。

  • 按照GLP,cGMP,CFR和中國FDA法規(guī)和SOP的要求完成記錄和其他文件。

  • 完成和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄,遵循所有基本的實(shí)驗(yàn)室SOP。

  • 采用合適的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)完成各項(xiàng)分析

  • 向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或者實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展。

  • 向?qū)嶒?yàn)室主任和其他同事交流實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各項(xiàng)進(jìn)展

  • 在實(shí)驗(yàn)理論和實(shí)踐操作應(yīng)用方面展示實(shí)驗(yàn)室規(guī)程的完整性和專業(yè)性

  • 準(zhǔn)確分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

  • 如需要,起草和完善技術(shù)文件和各項(xiàng)報(bào)告

  • 配制試劑和完成試劑配制的記錄

  • 檢查試劑是否過期,及時(shí)處理掉過期試劑

  • 完成實(shí)驗(yàn)室日常工作(比如:廢物的滅菌和丟棄,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室耗材臺(tái)帳,保持實(shí)驗(yàn)室工作桌面干凈整潔和日常維護(hù)記錄按照法規(guī)和SOP的要求。

  • 對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常的檢查和清潔(比如:離心機(jī),生物安全柜,通風(fēng)櫥,低溫冰箱,培養(yǎng)箱和冷凍低溫冰箱,保持各項(xiàng)記錄符合法規(guī)和SOP的要求。

  • 準(zhǔn)備其他實(shí)驗(yàn)室需要的樣品

  • 完成各項(xiàng)培訓(xùn)(比如血源性病原體培訓(xùn),質(zhì)量保證,生物安全等)

  • 執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室主管指定的其他任務(wù)

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