崗 位 職 責(zé)：

1、嚴(yán)格按照SOP和批記錄進(jìn)行GMP車(chē)間細(xì)胞培養(yǎng)工段的操作，包括培養(yǎng)基配備，無(wú)菌接種，復(fù)蘇，轉(zhuǎn)移，生物反應(yīng)器生產(chǎn)等相關(guān)單元操作；

2、確保操作符合GMP要求，協(xié)助所在工段生產(chǎn)相關(guān)的偏差和變更的處理；

3、參與GMP培訓(xùn)/核查前期的驗(yàn)證工作、配合核查、車(chē)間的日常生產(chǎn)運(yùn)行；

4、協(xié)助所在工段設(shè)備日常維護(hù)，及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的總結(jié)和分析回顧；

5、協(xié)助GMP車(chē)間生產(chǎn)平臺(tái)的建設(shè)，包括工藝設(shè)計(jì)、批記錄編寫(xiě)，SOP文件的編寫(xiě)等工作；

6、負(fù)責(zé)工段原材料耗材管理，工作區(qū)域清掃清潔，完成上級(jí)分配的臨時(shí)性工作。

任 職 條 件：

1、本科或以上學(xué)歷，生物化工、制藥工程、生物化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生；

2、有上大規(guī)模CHO細(xì)胞培養(yǎng)及一次性產(chǎn)品操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；

3、有GMP相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景，有無(wú)菌操作理念和操作經(jīng)驗(yàn)；

4、良好的責(zé)任意識(shí)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，有較好的溝通能力；

5、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，熟悉專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，能熟練使用辦公電腦軟件。