[南京]江蘇先聲藥業(yè)有限公司

發(fā)布日期：2017-09-22 瀏覽次數(shù)：82

職能類別:醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員

崗位主要職責

1、負責治療性抗體的理化分析和表征，方法包括分子排阻色譜，離子交換色譜，液質(zhì)聯(lián)用，毛細管電泳，表面等離子共振以及各種生物物理和光譜相關(guān)的方法；
2、開發(fā)、優(yōu)化以及驗證新的分析方法；
3、支持原液工藝開發(fā)，包括起始物，中間產(chǎn)物和最終活性藥物成分的分析表征；
4、支持成品的制劑開發(fā)，包括中間和最終產(chǎn)物的表征分析；
5、藥物原液和制劑的雜質(zhì)表征和鑒定；分析藥物原液和制劑的穩(wěn)定性問題；
6、審核分析數(shù)據(jù)的完整性和正確性；
7、口頭或書面報告和討論分析的結(jié)果和結(jié)論；
8、撰寫用于申報材料的正式的報告文件并支持和書寫合適的反饋來回答監(jiān)管部門的問題。

任職資格要求

生物化學、蛋白質(zhì)化學、結(jié)構(gòu)生物學或者其他蛋白質(zhì)科學相關(guān)背景

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