[南京]江蘇先聲藥業(yè)有限公司

發(fā)布日期：2017-09-22 瀏覽次數(shù)：55

職能類別:醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員

崗位主要職責

1、負責我們有前景的生物藥的預(yù)制劑處方分析，計劃并進行可開發(fā)性的評估；
2、在實驗室進行新的蛋白藥物包括單克隆抗體的處方開發(fā)實驗；
3、蛋白的水針制劑和凍干粉的穩(wěn)定性測試以及降解途徑的分析，包括加速試驗、長期實驗以及振蕩、凍融挑戰(zhàn)實驗；
4、生物物理相關(guān)設(shè)備（差示掃描量熱儀，傅里葉變換紅外儀，圓二色光譜儀，動態(tài)光散射儀等）會用來進行蛋白的結(jié)構(gòu)表征；
5、支持制劑成品的生產(chǎn)，包括生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和技術(shù)轉(zhuǎn)移；
6、審核分析數(shù)據(jù)的完整性和正確性；
7、撰寫用于申報材料的正式的報告文件并支持和書寫合適的反饋來回答監(jiān)管部門的問題。

任職資格要求

制劑學(xué)、制藥學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)或其他相關(guān)背景

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