專(zhuān)業(yè)1:生物化工
專(zhuān)業(yè)2:藥學(xué)
職能類(lèi)別:生物工程/生物制藥
崗 位 職 責(zé):
1、嚴(yán)格按照SOP和批記錄進(jìn)行GMP/中試車(chē)間純化工段的操作,包括層析,過(guò)濾,UF/DF,緩沖液配備等相關(guān)單元操作;
2、確保操作符合GMP要求,協(xié)助所在工段生產(chǎn)相關(guān)的偏差和變更的處理;
3、參與GMP培訓(xùn)/核查前期的驗(yàn)證工作、配合核查、車(chē)間的日常生產(chǎn)運(yùn)行;
4、協(xié)助所在工段設(shè)備日常維護(hù)及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的總結(jié);
5、協(xié)助GMP/中試車(chē)間生產(chǎn)平臺(tái)的建設(shè),包括批記錄編寫(xiě),SOP文件的編寫(xiě)等具體工作;
6、協(xié)助高級(jí)技術(shù)員和主管進(jìn)行項(xiàng)目轉(zhuǎn)移和放大。
7、負(fù)責(zé)工段原材料耗材管理,工作區(qū)域清掃清潔,完成上級(jí)分配的臨時(shí)性工作。
任 職 條 件:
1、本科或以上學(xué)歷,生物化工、制藥工程、生物化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生;
2、有上大規(guī)模CHO細(xì)胞培養(yǎng)及一次性產(chǎn)品操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
3、有GMP相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景,有無(wú)菌操作理念和操作經(jīng)驗(yàn);
4、良好的責(zé)任意識(shí),具有團(tuán)隊(duì)合作精神,有較好的溝通能力;
5、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,熟悉專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ),能熟練使用辦公電腦軟件