[上海]上海復宏漢霖生物技術股份有限公司

發(fā)布日期：2017-09-29 瀏覽次數(shù)：78

專業(yè)1:藥學
職能類別:生物工程/生物制藥
職能類別:藥品生產(chǎn)/質量管理

崗位職責：
1、負責各項目驗證計劃的編制和實施跟蹤，負責驗證相關文件的起草、更新及審核；
2、負責各類驗證項目的組織和實施，主要包括廠房設施驗證、公用工程驗證（水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、工藝氣體等）包括確認前準備工作及數(shù)據(jù)處理；
3、負責驗證方案的起草、審核，進行驗證實施的監(jiān)督及驗證報告的撰寫等；
4、負責驗證相關的風險評估管理和偏差變更處理工作；
5、負責FAT、SAT方案和報告的審核工作，監(jiān)督FAT、SAT的現(xiàn)場執(zhí)行；
6、負責新項目、新設施的驗證研究與開發(fā)；
7、完成上級交付的其他工作任務。

任職條件：

1、生物、制藥或醫(yī)藥設備類相關專業(yè)優(yōu)先，本科以上學歷；
2、具備藥品生產(chǎn)相關專業(yè)知識，熟悉國內外GMP相關法律法規(guī)，熟悉GEP及行業(yè)標準；
3、具備較強的組織能力和解決問題的能力；
4、具有良好的溝通協(xié)調能力；
5、身體健康，能耐受較強的工作壓力；
6、熟練使用辦公室工作軟件；
7、英語達到CET-4等級，能熟練使用英語進行讀、寫；
8、能使用AutoCAD等制圖軟件優(yōu)先。

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