禮華生物招聘崗位

序號

崗位

人數(shù)

崗位要求

1

醫(yī)學(xué)經(jīng)理助理（醫(yī)學(xué)專員）

5

1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、英語達(dá)六級以上，讀寫熟練，熟悉醫(yī)學(xué)英語者優(yōu)先；

3、具有1-2年臨床研究或醫(yī)學(xué)支持經(jīng)驗，有臨床醫(yī)生經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、收集、翻譯、匯總國內(nèi)外相關(guān)臨床研究的醫(yī)學(xué)信息，供項目負(fù)責(zé)人參考決策；

5、協(xié)同相關(guān)人員制定SOP、試驗方案、CRF表、ICF及相關(guān)材料；

6、整理產(chǎn)品背景資料，培訓(xùn)內(nèi)部參研人員。

2

臨床監(jiān)查員（CRA）

30

1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、英語四級以上，基本讀寫，熟悉醫(yī)學(xué)英語者優(yōu)先；

3、在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項SOP，以及項目計劃進度表完成規(guī)定工作和計劃；

5、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項目在相應(yīng)的中心啟動、實施并開展臨床監(jiān)查工作；

6、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的參研中心，按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源，確保資料的完整和試驗的質(zhì)量；

7、工作地點：南京、北京、上海、廣州、成都、沈陽、長沙、西安。

3

臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）

20

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護理相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；

2、具有1年CRC或臨床經(jīng)驗，有臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、細(xì)心、耐心，有良好的溝通及應(yīng)變能力，具備自我學(xué)習(xí)能力；

4、根據(jù)醫(yī)院或申辦方的要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗受試者的篩選、入組、訪視及資料整理工作；

5、負(fù)責(zé)所轄中心的臨床試驗項目文件的整理和歸檔；

6、協(xié)助完成研究藥物的接受、保存、發(fā)放、回收，并記錄患者訪視信息和檢查等信息；

7、工作地點：南京、北京、上海、廣州、成都、沈陽、長沙、西安。

4

臨床稽查員

8

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、2年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗和項目管理協(xié)助工作經(jīng)驗；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

4、負(fù)責(zé)對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗方案、GCP法規(guī)進行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時提交稽查報告；

5、負(fù)責(zé)對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計劃及其它相關(guān)資料進行定期檢查，并及時提交稽查報告；

6、及時與項目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范。

5

資深統(tǒng)計師

5

1、生物統(tǒng)計或統(tǒng)計專業(yè)，碩士或以上學(xué)歷；

2、熟練運用統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理；

3、至少1年以上CRO或醫(yī)藥公司工作經(jīng)驗；

4、參與臨床試驗設(shè)計和方案撰寫；

5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計分析計劃，進行臨床試驗的統(tǒng)計分析；

6、代表統(tǒng)計部門跟客戶進行溝通。

6

藥代動力學(xué)研究員

5

1、藥代動力學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，英語6級；

2、熟練Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法開發(fā)，對藥代動力學(xué)或毒代動力學(xué)有一定程度的了解，善于與同事和委托方進行溝通；

3、負(fù)責(zé)臨床前及臨床藥代動力學(xué)試驗的設(shè)計和管理，包括TK及PK項目研究工作；

4、制定實驗方案，嚴(yán)格執(zhí)行實驗方案，分析研究結(jié)果，撰寫總結(jié)報告；

5、掌握研究工作的進展，檢查各種實驗記錄，確保其及時、直接、準(zhǔn)確和清楚。

7

數(shù)據(jù)管理專員

10

1、了解目前醫(yī)藥技術(shù)市場，熟悉醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢；

2、有臨床數(shù)據(jù)管理、臨床項目研究及臨床工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮

3、熟悉國內(nèi)臨床研究相關(guān)法律法規(guī)

4、具備良好的臨床醫(yī)學(xué)知識，熟悉MS、OFFICE等辦公軟件，具有主流統(tǒng)計軟件和數(shù)據(jù)庫操作經(jīng)驗優(yōu)先，如SAS/SPSS、EPIDATA、SQL、Access等軟件；

5、能夠獨立工作，穩(wěn)重細(xì)致，善于學(xué)習(xí)，具有主動積極的工作態(tài)度；

6、良好的溝通能力、團隊合作精神。

8

醫(yī)學(xué)編碼

2

1、醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)等專業(yè)、本科以上學(xué)歷；

2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者；良好的醫(yī)學(xué)英語書面表達(dá)和翻譯能力；

3、有MedDRA等通用詞典編碼經(jīng)驗者優(yōu)先考慮， 有臨床數(shù)據(jù)管理及臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

4、熟練運用office辦公軟件；

5、良好的團隊協(xié)作能力。

9

數(shù)據(jù)庫設(shè)計員

3-5

1、計算機相關(guān)專業(yè)、本科及以上學(xué)歷，英語至少4級以上；

2、精通數(shù)據(jù)庫設(shè)計，數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)和編程語言，優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理能力和溝通技巧，1年以上同行業(yè)經(jīng)驗，應(yīng)屆畢業(yè)生亦可；

3、了解和遵守的核心工作流程和工作指導(dǎo)；

4、與數(shù)據(jù)管理團隊一起建立和保持良好的溝通和工作關(guān)系。

10

QA專員

1

1、計算機、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)等專業(yè)、本科以上學(xué)歷；

2、熟悉QA領(lǐng)域工作經(jīng)驗；

3、掌握臨床研究各類規(guī)范：FDA、ICH、GCP等；

4、英語熟練，善于人際交流，善于溝通。