專(zhuān)業(yè)1:生物科學(xué),技術(shù)
職能類(lèi)別:生物工程/生物制藥
職能類(lèi)別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
崗 位 職 責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體臨床前樣品的制備。包括但不限于撰寫(xiě)純化工藝SOP,BPR;進(jìn)行GLP 200L規(guī)模生產(chǎn);支持現(xiàn)場(chǎng)核查;
2、負(fù)責(zé)進(jìn)行研發(fā)階段的樣品及溶液穩(wěn)定性驗(yàn)證,清洗驗(yàn)證;
3、參與下游工藝技術(shù)向GMP生產(chǎn)部門(mén)或CMO轉(zhuǎn)移;
4、負(fù)責(zé)管理及維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備;
5、完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
任 職 條 件:
1、大專(zhuān)或本科學(xué)歷,生物化學(xué)、生物化工、生物制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。根據(jù)學(xué)歷,專(zhuān)業(yè)背景匹配度及面試結(jié)果決定相應(yīng)職位;
2、有在生物制藥公司的中試及更大規(guī)模車(chē)間生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄取;
3、熟悉層析裝柱、AKTA層析系統(tǒng)操作、以及親和、離子交換、疏水等純化方法。熟悉超濾、除菌過(guò)濾,病毒過(guò)濾。有相關(guān)抗體純化工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、具備較強(qiáng)的儀器操作能力,實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力。有良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣,有較強(qiáng)的分析總結(jié)能力并能解決中試生產(chǎn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,認(rèn)真負(fù)責(zé),善于溝通;
6、擁有工藝表征研究(process characterization)和工藝驗(yàn)證(process validation)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄取;
7、英語(yǔ)讀寫(xiě)能力突出者優(yōu)先錄取。