一、公司簡(jiǎn)介（浦易（上海）生物技術(shù)有限公司，以下簡(jiǎn)稱浦易生物）

浦易（上海）生物技術(shù)有限公司成立于2012年10月，入駐上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號(hào)上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園，目前注冊(cè)資金999萬(wàn)元，實(shí)際投入3500萬(wàn)元。浦易生物是一家由海外歸國(guó)人員以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家共同成立的企業(yè)，公司擁有可降解生物高分子材料應(yīng)用和研發(fā)的核心技術(shù)，涉及生物醫(yī)藥、新材料研發(fā)和介入醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域，主要從事五官科微創(chuàng)傷高端植入介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，是一家高起點(diǎn)、高技術(shù)的生物技術(shù)企業(yè)。

公司注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，已經(jīng)申請(qǐng)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)、國(guó)外發(fā)明專利和實(shí)用新型專利，涉及各個(gè)產(chǎn)品核心技術(shù)、衍生技術(shù)、開(kāi)發(fā)應(yīng)用等各個(gè)方面，其中4項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利、5項(xiàng)國(guó)內(nèi)實(shí)用新型專利已經(jīng)獲得授權(quán)；有5項(xiàng)發(fā)明專利在國(guó)家審批過(guò)程中。目前，有二項(xiàng)發(fā)明專利在同步申請(qǐng)四個(gè)國(guó)家的國(guó)際專利，為進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)做前期準(zhǔn)備。

2015年初，在上海自貿(mào)區(qū)張江高科技園區(qū)按照三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求建成了年產(chǎn)6萬(wàn)套的生產(chǎn)研發(fā)基地，其中包括萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間、理化實(shí)驗(yàn)室、生化實(shí)驗(yàn)室，并配以世界最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備和研發(fā)人員，提升了浦易的高端研發(fā)和生產(chǎn)功能。

目前產(chǎn)品為可完全降解鼻竇藥物支架，應(yīng)用于鼻炎和鼻竇炎的臨床治療。為國(guó)內(nèi)CFDA首個(gè)獲批的可降解支架產(chǎn)品。

公司網(wǎng)址：www.puyibio.com,微信公眾號(hào)：浦易生物。

二、招聘崗位：

（一）、臨床監(jiān)察員（3人）：

A、工作職責(zé)

1、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各動(dòng)物試驗(yàn)基地、臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系，處理動(dòng)物試驗(yàn)、臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況，保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性，并確保動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成；
2、 及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料，翻譯研究相關(guān)文獻(xiàn)，收集相關(guān)前沿知識(shí)；
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)方面資料的編寫(xiě)和申報(bào)工作。

B、任職要求

1、 臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)藥專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，獵才；
2、 熟悉或愿意學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）和藥品注冊(cè)、臨床工作相關(guān)法規(guī)；
3、 勤奮進(jìn)取，細(xì)致耐心，具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力，親和力強(qiáng)，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)短期江浙出差，駐地在上海。

（二）體系工程師（1人）：

A、工作要求：

1、確保質(zhì)量管理體系按照ISO13485/YY0287/生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，等相關(guān)的法律和法規(guī)等要求并進(jìn)行制度的建立，實(shí)施和維護(hù)。

2、在公司內(nèi)容主導(dǎo)管理評(píng)審，內(nèi)部審核等活動(dòng)，持續(xù)推進(jìn)內(nèi)部流程體系的精細(xì)化，制度化，和全員法律法規(guī)學(xué)習(xí)的部署和實(shí)踐。

3、主導(dǎo)質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，管理制度的文件適用性和符合性檢查和更新。

4、負(fù)責(zé)第二方，第三方外部審核的接洽，審核后整改項(xiàng)目的推進(jìn)，以及糾正預(yù)防措施的實(shí)施。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)在各個(gè)部門的任務(wù)分工，目標(biāo)內(nèi)容達(dá)成，運(yùn)行情況跟蹤和運(yùn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)，分析，整理，報(bào)告工作。

6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品，文件，體系運(yùn)行方法的優(yōu)化和改進(jìn)。

B、任職要求：

1、大專以上學(xué)歷，專業(yè)不限。

2、有內(nèi)審員證書(shū)。

3、良好的溝通能力和事務(wù)進(jìn)展的推進(jìn)能力。

4、具有責(zé)任心、工作認(rèn)真仔細(xì)、評(píng)價(jià)問(wèn)題客觀有依據(jù)。

（三）產(chǎn)品專員（2人）

A、工作職責(zé)：負(fù)責(zé)協(xié)助以下工作——包括全部市場(chǎng)推廣活動(dòng)計(jì)劃制定、執(zhí)行和檢查調(diào)整，組織參與學(xué)術(shù)年會(huì)；各區(qū)域?qū)＜揖W(wǎng)絡(luò)建設(shè)、各區(qū)域醫(yī)生教育和經(jīng)銷商培訓(xùn)和銷售隊(duì)伍培訓(xùn)、組織搭建市場(chǎng)部團(tuán)隊(duì)、配合市場(chǎng)銷售等等。

B、任職要求

1、有職業(yè)道德，以企業(yè)利益為重，愿與公司共同發(fā)展。

2、專業(yè)不限、全日制本科以上學(xué)歷，愿意從事醫(yī)療器械市場(chǎng)推廣工作經(jīng)歷，有醫(yī)學(xué)背景為佳。

3、具有超強(qiáng)的獨(dú)立工作能力、組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。

4、能經(jīng)常出差。

四、工作地址及工作時(shí)間

上海市張江高科技園區(qū)，五天雙休。

五、薪資：

本科4500起，研究生6500起。

13薪 獎(jiǎng)金，五險(xiǎn)一金。實(shí)習(xí)期120-150元/日，另計(jì)餐補(bǔ)15元/日及交通補(bǔ)貼。

李靜

浦易（上海）生物技術(shù)有限公司

Puyi (Shanghai)Biotechnology Co.,Ltd.

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