質(zhì)量工程師

崗

位

職

責

負責原材料進貨的審核，包括放行和退貨處理等。

負責生產(chǎn)過程檢驗和出廠檢驗的審核。

負責現(xiàn)場發(fā)生的異常的處理，必要時走不合格評審和CAPA流程。

負責產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和風險管理。

負責產(chǎn)品的市場客戶反饋的處理，必要時啟動產(chǎn)品召回和不良事件上報流程，現(xiàn)場巡檢，確保生產(chǎn)人員和檢驗人員按照作業(yè)指導書的要求進行工作。

任

職

資

格

熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過程的運行滿足要求。

化學、藥學、高分子材料相關專業(yè)，全日制大學本科以上學歷

產(chǎn)品檢驗員

崗

位

職

責

按照規(guī)程進行原材料進貨檢驗，出具檢驗報告。

按照規(guī)程進行產(chǎn)品過程、出廠檢驗，出具檢驗報告。

檢驗過程中發(fā)現(xiàn)問題及時隔離、上報，按照指令進行處理。

任

職

資

格

有醫(yī)療器械、藥品行業(yè)相關檢驗經(jīng)歷優(yōu)先考慮。

大專及以上學歷，生物技術、生物工程、藥物分析、化學分析、微生物等相關專業(yè)。

生產(chǎn)技術員

崗

位

職

責

根據(jù)工作流程和作業(yè)指導書，完成生產(chǎn)任務。
遵守環(huán)境健康安全、質(zhì)量管理等規(guī)章制度。
負責生產(chǎn)設備及設施的日常維護及保養(yǎng)。
生產(chǎn)區(qū)域的整理、清潔和環(huán)境保持。
配合各級管理人員的工作，提高生產(chǎn)工作質(zhì)量和工作效率。
認真完成生產(chǎn)相關記錄的填寫。
接受各類專業(yè)技能和法規(guī)培訓，參與質(zhì)量控制檢查。
按時完成公司領導交辦的其它工作。

任

職

資

格

專科及以上學歷，藥學、制藥、生物技術、生物工程、化學或相關專業(yè)。
身體健康，有良好的溝通、認知和理解能力。

設備工程師

崗

位

職

責

建立、執(zhí)行并改進設備管理體系確保生產(chǎn)過程符合工藝及相關法規(guī)要求。

負責廠房與設施、計量管理文件的編寫、修訂、實施；負責凈化空調(diào)系統(tǒng)設備運行記錄，負責廠房和公用設備的維護保養(yǎng)、運行記錄的歸檔。

根據(jù)年度生產(chǎn)計劃，制訂公用設施系統(tǒng)和其他設施設備的年度維修、保養(yǎng)計劃。

負責潔凈廠房所有配套設備安裝、調(diào)試和驗收，負責項目實施過程中的配合、監(jiān)督、管理工作，對工程質(zhì)量負責。

負責公司設備的日常維護工作，及時處理設備故障，保證生產(chǎn)設備和公用設施系統(tǒng)的正常運行。

任

職

資

格

機械自動化、機電一體化等相關專業(yè)大專以上學歷。

有醫(yī)療器械、藥品行業(yè)相關經(jīng)歷優(yōu)先考慮。