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[廣州]上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司

發(fā)布日期:2017-11-28 瀏覽次數(shù):43

職能類別:生物工程/生物制藥
職能類別:醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員

適合專業(yè):

醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)

公司介紹:

康德弘翼是藥明康德旗下的全資子公司。團(tuán)隊人數(shù)超過500人,覆蓋中國17個城市,分別在上海,北京,廣州,武漢和成都設(shè)立5個辦公室。主要服務(wù)范圍涵蓋從I期到IV期,疫苗,醫(yī)療器械及診斷試劑注冊研究,70%客戶為國際中心研究,完成了超過上百個臨床研究項目。團(tuán)隊覆蓋了中國大部分地域,并與當(dāng)?shù)氐难芯恐行慕⒉⒕S持著緊密的合作,更好的保證入組進(jìn)度和數(shù)據(jù)質(zhì)量。

工作職責(zé):

負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行

§ 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔及藥品的發(fā)放回

§ 監(jiān)查并報告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥物安全等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施

§ 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系

§ 定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關(guān)報告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤

§ 對試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益

您將得到的培訓(xùn):

§ 專業(yè)全面的臨床系統(tǒng)培訓(xùn)。

§ 臨床運(yùn)營知識的強(qiáng)化,提高獨(dú)立進(jìn)行臨床項目的能力。

§ 提升項目管理和團(tuán)隊管理的技能。

與歐美知名制藥公司客戶直接交流學(xué)習(xí)的機(jī)會,迅速提高商務(wù)英語技能

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