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[上海]上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司

發(fā)布日期:2017-11-28 瀏覽次數(shù):106

職能類別:生物工程/生物制藥
職能類別:醫(yī)藥技術研發(fā)人員

適合專業(yè):

醫(yī)學、臨床醫(yī)學、藥學、生物學

工作職責:

負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行;

負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔及藥品的發(fā)放回;

監(jiān)查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告填寫、試驗用藥品使用、藥物安全等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;

協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關系;

定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;

對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益。

您將得到的培訓:

專業(yè)全面的臨床系統(tǒng)培訓;

臨床運營知識的強化,提高獨立進行臨床項目的能力;

提升項目管理和團隊管理的技能;

與歐美知名制藥公司客戶直接交流學習的機會,迅速提高商務英語技能。

公司介紹:

康德弘翼是藥明康德旗下的全資子公司。團隊人數(shù)超過500人,覆蓋中國17個城市,分別在上海,北京,廣州,武漢和成都設立5個辦公室。主要服務范圍涵蓋從I期到IV期,疫苗,醫(yī)療器械及診斷試劑注冊研究,70%客戶為國際中心研究,完成了超過上百個臨床研究項目。團隊覆蓋了中國大部分地域,并與當?shù)氐难芯恐行慕⒉⒕S持著緊密的合作,更好的保證入組進度和數(shù)據(jù)質(zhì)量。

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