蘇州伯納茲醫(yī)療技術服務有限公司

蘇州伯納茲醫(yī)療技術服務有限公司

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• 單位性質：民營企業(yè)
• 聯(lián)系人：曾藝艷
• 單位行業(yè)：科學研究和技術服務業(yè)
• 聯(lián)系電話：0592-5378789
• 單位規(guī)模：少于50人
• 電子郵箱：yy.zeng@fredamd.com

• 工作城市：江蘇省
• 發(fā)布日期：2017-11-30 10:25

收藏 信息來源： 東南大學就業(yè)信息網 溫馨提示：求職需提高謹慎，辨別信息真?zhèn)危鹕袭斒茯_。

• 詳情

招 聘 簡 章

一、企業(yè)簡介

廈門弗銳達醫(yī)療器械技術服務有限公司和蘇州伯納茲醫(yī)療技術服務有限公司是『弗銳達』品牌旗下企業(yè)。 致力醫(yī)療器械法規(guī)領域，專注服務于醫(yī)療器械企業(yè)的境內外醫(yī)療器械產品注冊、醫(yī)療器械上市前動物試驗和人體臨床試驗、GMP無菌凈化車間設計構建與改造、醫(yī)療器械質量管理體系的建立等一站式醫(yī)械注冊及臨床研究技術服務?！?

我們市場覆蓋華中、華東、華南及東南四大區(qū)域。弗銳達獨有的一站式專家級顧問服務模式已與國內多家臨床基地、高校、科研機構以及各個國家級火炬科創(chuàng)中心、地方政府生物醫(yī)藥園區(qū)等建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟。 　　

經過8年的沉淀與積累，我們不斷完善與升級醫(yī)療器械市場前沿資訊數據的采集、分析與整合，在核心服務“醫(yī)療器械產品注冊咨詢”和“醫(yī)療器械產品臨床試驗”之上，拓展為醫(yī)療器械品360°、醫(yī)療器械市場營銷與策劃、醫(yī)療器械科研成果產業(yè)轉化、醫(yī)療器械領域投融資等多維服務于一體的全球醫(yī)療器械產業(yè)鏈整合和整體解決方案服務商。

二、招聘崗位

（一）醫(yī)療器械法規(guī)助理工程師儲干（RA助理） (若干)

崗位職責：

1、協(xié)助法規(guī)工程師開展技術工作；

2、完成相關項目的日常文書性工作；

3、協(xié)助PM完成注冊資料遞交備案及合同簽署等工作；

4、按照項目計劃進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄。

職位要求：

1、本科以上學歷，臨床醫(yī)學、檢驗學、分子生物學、生物醫(yī)學工程、生物化學、醫(yī)療器械等相關專業(yè)；

2、英語四級，六級優(yōu)先；

3、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件；

4、關注細節(jié)； 良好的溝通與協(xié)調能力； 良好的時間管理能力； 良好的問題分析與解決能力。

輸出方向：

法規(guī)工程師-法規(guī)高級工程師-法規(guī)總監(jiān)

（二）學術助理 （若干）

崗位職責：

1、負責收集與產品相關的CFDA法律法規(guī)信息；

2、負責收集與產品相關的臨床文獻和研究課題；

3、參與完成試驗方案、CRF及統(tǒng)計方面的分析方法等設計；

4、協(xié)助完成樣本量估算和統(tǒng)計檢驗效能的計算及隨機盲表的生成；

5、協(xié)助完成臨床試驗項目的統(tǒng)計分析任務。

職位要求：

1、擁有GCP證書，本科以上學歷，臨床醫(yī)學、生物工程、制藥工程等相關專業(yè)，有臨床研究相關經驗者優(yōu)先考慮；

2、有臨床監(jiān)察或CRO實習經歷；

3、英語四級，六級優(yōu)先；

4、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件；

5、關注細節(jié)； 良好的溝通與協(xié)調能力； 良好的時間管理能力； 良好的問題分析與解決能力。

輸出方向：

CRA-醫(yī)學事務經理-PM-臨床總監(jiān)

（三）醫(yī)學助理 （若干）

崗位職責：

1、協(xié)助臨床研究中心的辦公室行政事務工作，完成部門經理交辦的各項任務；

2、協(xié)助建立CTC管理制度，包括標準操作程序（SOP），并對文件進行管理；

3、負責臨床試驗項目的流程管理，接收資料、形式審查并及時更新項目信息；

4、與倫理委員會溝通臨床試驗倫理相關事務；

5、協(xié)助臨床試驗項目經費的管理；

6、配合完成會議及培訓的組織、通知發(fā)布、會議記錄、團隊活動安排等。

任職要求：

1、擁有GCP資格證書，臨床、護理、藥學、生物工程等醫(yī)藥相關本科或以上學歷；

2、一年以上臨床試驗實踐經驗，具有醫(yī)療機構臨床試驗中心或合同研究機構（CRO）工作經驗優(yōu)先；

3、具備良好的文字表達能力，寫作功底佳；

4、熟練掌握GCP的相關知識和臨床研究相關法律法規(guī)；

5、熟練的中英文能力，熟練使用辦公軟件；

6、善于溝通，吃苦耐勞能適應出差。

輸出方向：

CRA-醫(yī)學事務經理-PM-臨床總監(jiān)

（四）生物統(tǒng)計師助理 （若干）

崗位職責

1、參與完成試驗方案、CRF及統(tǒng)計方面的分析方法等設計；

2、協(xié)助完成樣本量估算和統(tǒng)計檢驗效能的計算及隨機盲表的生成；

3、協(xié)助撰寫統(tǒng)計分析計劃，包括針對每個研究的分析表格設計；

4、協(xié)助完成臨床試驗項目的統(tǒng)計分析任務。

任職要求：

1、生物統(tǒng)計、生物信息、統(tǒng)計學、醫(yī)藥相關專業(yè)本科以上學歷；

2、熟悉統(tǒng)計軟件SAS和電腦辦公使用，英語四級以上；

3、良好的溝通和交際能力，具備承受較大工作壓力能力；

4. 工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優(yōu)秀的敬業(yè)精神。

輸出方向:

生物統(tǒng)計工程師

三、【福 利】

1、業(yè)內有競爭力的薪資結構，五險一金；

2、帶薪享受各類法定節(jié)假日、帶薪年假、婚假、產假等；

3、節(jié)日福利、生日福利、婚育禮金、年終獎等；

4、各種高水平專業(yè)培訓、或外出學習、深造；

5、公平公正的競爭平臺，靈活的內部轉崗機制；

6、個性而精準的職涯定位與發(fā)展規(guī)劃。

四、【應聘須知】

1、投遞郵箱：freda@fredamd.com

2、郵件主題：應聘崗位 姓名 學校（附近期生活照2張）

3、收到您的簡歷后我們會在三個工作日內給予回復。

五、【企業(yè)信息】

1、公司地址：

廈門：廈門市思明區(qū)廈禾路820號2507室

蘇州：蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州大道東278號領匯商務廣場1幢1308

2、公司網址：http://www.fredamd.com/

3、公司新媒體平臺：

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