一批藥抽檢不合格，涉及12個OTC品種，包括葡萄糖酸鈣口服溶液、感冒止咳糖漿、補腎強身片、復方桔梗止咳片、清火片、復方冬凌草片...

國家藥監(jiān)局查處兩個OTC

11月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了2019年 第85號藥品不符合規(guī)定的通告。通告稱，經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心等11家藥品檢驗機構檢驗，標示為康普藥業(yè)股份有限公司等40家企業(yè)生產的57批次藥品不符合規(guī)定。

梳理發(fā)現，57批次不合格藥品中，有11批次為制劑，46批次為中藥飲片。值得注意的是，這其中包括兩個OTC，為葡萄糖酸鈣口服溶液、感冒止咳糖漿；3個處方藥，分別為阿魏酸哌嗪片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸乙哌立松片。

通告指出，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

國家藥監(jiān)局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內，完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開結果。

在立案調查工作中，企業(yè)對產品真實性有異議的，可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產銷售情況進行調查核實，被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產品來源；兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底，并將相關工作情況按要求及時上報。

廣東藥監(jiān)查處10個OTC

11月25日，廣東省藥監(jiān)局公布了2019年第7期藥品抽查檢驗信息的通告。通告稱，2019年6月，全省共抽查檢驗64個藥品生產企業(yè)、499個藥品經營企業(yè)和154個醫(yī)療機構的716個品種共1607批次藥品。

經核查確認，有18個品種18批次經檢驗不符合藥品標準規(guī)定，其中，有15個品種來自流通環(huán)節(jié)，3個品種來自使用環(huán)節(jié)。至于不合格因素，主要為性狀、水分、鑒別、重量差異、含量測定、裝量、微生物限度等。

賽柏藍—藥店經理人梳理發(fā)現，在流通環(huán)節(jié)抽檢的15個不合格藥品，檢品基本來自零售藥店，而且有9個為藥店常賣OTC，分別為艾附暖宮丸、補腎強身片、腸泰合劑、耳聾左慈丸、復方桔梗止咳片、平胃片、清火片、潤腸膠囊、復方冬凌草片；另外6個為處方藥，分別為醋酸氟輕松乳膏、大敗毒膠囊、乳寧片、舒筋活血片、糖尿樂片、炎可寧片；在使用環(huán)節(jié)抽檢的3個不合格藥品中，有一個屬于OTC，為復方薄荷腦滴鼻液。

值得注意的是，艾附暖宮丸（山西華康）、補腎強身片（湖北諾得勝）、清火片（廣西圣民）、炎可寧片（貴州三仁堂）等4個藥經當地監(jiān)管部門對生產企業(yè)留樣核查檢驗合格，這也表示，這4個藥生產不存在問題，有可能是經營企業(yè)流通、存儲、養(yǎng)護出現問題了。

對于以上不合格藥品，該局責成有關市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處，并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。

同時，該局提醒，消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產日期、有效期、生產企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內。

必要時，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）網站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數據庫查詢核實藥品注冊相關信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。

如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品，請及時撥打當地市場監(jiān)管部門舉報投訴電話12331。