2019年11月28日，2019年醫(yī)保談判目錄如期而至！

阿斯利康口服降糖藥達格列凈談判過程刷屏朋友圈，5.62元 - 4.72元 - 4.62元 - 4.50元 - 4.40元 - 4.36元，能夠看出"降價"仍是2019年醫(yī)保談判能否成功的關(guān)鍵。

2017年以來，國家藥品監(jiān)督管理局大力推行改革，發(fā)布了多個深刻影響行業(yè)發(fā)展方向的標志性政策，如一致性評價、優(yōu)先審評、臨床急需境外新藥、罕見目錄、醫(yī)保局成立、醫(yī)保談判、集中采購等等，一方面，國家正在為真正的臨床急需重磅創(chuàng)新藥開辟新的快速審評通道；另一方面，國家積極改善患者支付能力。

想到一句名著金句——“這是最好的時代，這是最壞的時代”。

本文關(guān)注2019年醫(yī)保談判目錄，關(guān)注自身免疫、艾滋病、丙肝、罕見病。

一．2019年醫(yī)保談判概況：新增70個藥品 價格平均降幅60.7%

總計150個

根據(jù)央視新聞，本次談判由專家評審、投票遴選提出128個談判藥品備選名單，經(jīng)企業(yè)確認談判意向，確定119個藥品作為新增談判品種；此外，在2017年談判準入的品種中，有31個需要再次談判確定能否續(xù)約。

談判成功97個

談判成功的藥品多為近年來新上市、且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領(lǐng)域。

從重點領(lǐng)域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病（含糖尿病、乙肝、風濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個兒童用藥均談判成功。談判成功的品種中，70個新增，27個"續(xù)約"。

降幅60.7%

新增的70個藥品，價格平均下降60.7%；續(xù)約的27個藥品，價格平均下降26.4%。使得患者個人負擔減少80%以上，個別藥品負擔下降95%以上。

備注：2017年醫(yī)保談判目錄品種36個，其中，5個(替格瑞洛、阿比特龍、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺) 由于已有仿制藥獲批上市，不在2019年談判品種目錄中，4個 (氟維司群、重組人干擾素beta-1b，托法普坦、拉帕替尼)談判失敗。

二．自身免疫性疾?。盒廾罉贰㈩惪?、雅美羅、欣普尼都來了

托珠單抗：1925. 00 元/支調(diào)整到830.00 元/支，-57%，60kg體重，約6萬/年

修美樂：7608.38元/支調(diào)整為3160元/支，-58%，醫(yī)保談判再-59%，3.3萬/年；

恩利：2400元/支調(diào)整為699元/支，-70%，7.3萬/年；

中國自身免疫性疾病藥物市場格局

（百分比代表銷售市場份額）

數(shù)據(jù)來源：三生制藥

2019年醫(yī)保談判后，類風濕、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病大分子藥物納入醫(yī)保的已經(jīng)達到8個。中國自身免疫市場格局一定會改變！

三．艾滋病醫(yī)保終于迎來一個STR

中國艾滋病患者的藥物可及性遠不如非洲國家，這是一個殘酷的事實。

2019年醫(yī)保談判目錄中納入了吉利德艾滋病藥物捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF），這是一個值得稱贊的開端。艾滋病患者終于迎來一個單一片劑(STR) 完整方案。希望Biktarvy能是下一個進入醫(yī)保的抗艾滋病藥物！

從筆者過往的文章分析中我們能夠知道，TAF為基本組方的整合酶抑制劑方案，單一片劑，已經(jīng)成為全球艾滋病治療的主流方案，2018年、2019年，Genvoya，Biktarvy已經(jīng)相繼在中國上市，此次納入醫(yī)保的便是Genvoya，這大大降低了中國艾滋病的用藥負擔，明顯提高了創(chuàng)新藥可及性。

長期看，由于Biktarvy是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復方單片制劑，安全性和有效性佳，將是未來市場的王者；

長期看，艾滋病慢性化之后，Juluca為代表的(長效)2DR方案市場份額將會逐年提高，依從性改善、同時減少藥物暴露將是未來一個值得關(guān)注的趨勢，呼吁國家關(guān)注?。?！

四．丙肝藥物：丙通沙進入醫(yī)保

隨著，DAAs在中國獲批上市，中國也將進入DAAs全口服完全治愈新時代，

緊跟歐美，開啟丙肝治愈時代，目前，已有9款DAAs方案在中國獲批，同時，有3款DAAs處于上市審評階段，預計2019 - 2020年將全部獲批上市 。同樣的，能夠看出，進入醫(yī)保的進口方案優(yōu)于歌禮藥業(yè)的方案。

截至目前，各個企業(yè)公布價格顯示：

1.進口藥價格為5.8萬-6萬/12周之間；

2.國產(chǎn)藥價格為約4萬元／12周；

Zepatier，Epclusa，Harvoni納入醫(yī)保將會極大改善中國丙肝患者的健康狀況。期待Maviret下一輪進入醫(yī)保！

五．一手抓審評 一手保支付：中國患者就診環(huán)境在快速改善

正如開篇，2017年以來，國家藥品監(jiān)督管理局一手抓審評改革，加快重磅創(chuàng)新藥、臨床急需境外新藥、罕見病藥物的國內(nèi)上市進程；一手保支付，推動國家機構(gòu)改革，建立醫(yī)保局，推行藥品集中采購和醫(yī)保準入談判。

毫無疑問，這將成為常態(tài)！