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一藥企被收回GMP證 疑似與檢出染料有關(guān)

發(fā)布日期:2019-12-02 瀏覽次數(shù):85

來源: 蒲公英 

2019年11月28日,省局對安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司開展藥品GMP有因(飛行)檢查,發(fā)現(xiàn)2條嚴重缺陷,依法收回該企業(yè)《藥品GMP證書》。

就在11月26日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司(以下簡稱:亳源藥業(yè))生產(chǎn)的1批次血竭不符合規(guī)定,檢查出808猩紅和松香酸。

據(jù)澎湃新聞報道,11月26日安徽省藥監(jiān)局已抽調(diào)相關(guān)專家成立調(diào)查組,將赴涉事企業(yè)實地進行調(diào)查。查明當前不合規(guī)批次的血竭“到底銷售了多少,用在了哪里”等具體問題還需調(diào)查。

而2天后,該企業(yè)就被收回GMP證書,涉及2條嚴重缺陷,收證原因未公開。

近年多家藥企,被檢出染色劑

2019年11月26日,國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)相關(guān)藥品檢驗機構(gòu)檢驗,發(fā)現(xiàn)了57批次藥品不符合規(guī)定。

其中,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司(以下簡稱:亳源藥業(yè))生產(chǎn)的1批次血竭不符合規(guī)定,檢查出808猩紅和松香酸。

2016年12月07日,食藥總局發(fā)布關(guān)于吉林永利藥業(yè)股份有限公司等5家企業(yè)6批次藥品檢出松香酸或808猩紅的通告(2016年第159號)。

發(fā)現(xiàn)標示為吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號分別為20140404和20150101、吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20150101、吉林市雙士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140201的跌打活血散檢出松香酸。

發(fā)現(xiàn)標示為金訶藏藥股份有限公司和西藏金珠雅礱藏藥有限責任公司生產(chǎn)的批號分別為20150407和131001的二十五味珊瑚丸檢出808猩紅。

2015年02月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司等七家企業(yè)產(chǎn)品檢出蘇丹紅或松香酸的通告》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對風濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸2個品種進行了專項監(jiān)督抽驗,分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風濕關(guān)節(jié)炎片。

標示為山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ;

標示為吉林省通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共4批跌打丸檢出松香酸。

標示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司和沈陽東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共12批風濕關(guān)節(jié)炎片檢出松香酸。

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