來(lái)源：賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人

一批藥抽檢不合格，涉及12個(gè)OTC品種，包括葡萄糖酸鈣口服溶液、感冒止咳糖漿、補(bǔ)腎強(qiáng)身片、復(fù)方桔梗止咳片、清火片、復(fù)方冬凌草片...

國(guó)家藥監(jiān)局查處兩個(gè)OTC  

11月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了2019年 第85號(hào)藥品不符合規(guī)定的通告。通告稱(chēng)，經(jīng)蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心等11家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為康普藥業(yè)股份有限公司等40家企業(yè)生產(chǎn)的57批次藥品不符合規(guī)定。  

梳理發(fā)現(xiàn)，57批次不合格藥品中，有11批次為制劑，46批次為中藥飲片。值得注意的是，這其中包括兩個(gè)OTC，為葡萄糖酸鈣口服溶液、感冒止咳糖漿；3個(gè)處方藥，分別為阿魏酸哌嗪片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸乙哌立松片。  

通告指出，對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。 

國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)，完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)結(jié)果。  

在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)該企業(yè)的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，被抽樣單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)追溯問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源；兩地藥品監(jiān)督管理部門(mén)要相互配合、及時(shí)通報(bào)、一查到底，并將相關(guān)工作情況按要求及時(shí)上報(bào)。  

廣東藥監(jiān)查處10個(gè)OTC  

11月25日，廣東省藥監(jiān)局公布了2019年第7期藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告。通告稱(chēng)，2019年6月，全省共抽查檢驗(yàn)64個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、499個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和154個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的716個(gè)品種共1607批次藥品。  

經(jīng)核查確認(rèn)，有18個(gè)品種18批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中，有15個(gè)品種來(lái)自流通環(huán)節(jié)，3個(gè)品種來(lái)自使用環(huán)節(jié)。至于不合格因素，主要為性狀、水分、鑒別、重量差異、含量測(cè)定、裝量、微生物限度等。  

賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，在流通環(huán)節(jié)抽檢的15個(gè)不合格藥品，檢品基本來(lái)自零售藥店，而且有9個(gè)為藥店常賣(mài)OTC，分別為艾附暖宮丸、補(bǔ)腎強(qiáng)身片、腸泰合劑、耳聾左慈丸、復(fù)方桔梗止咳片、平胃片、清火片、潤(rùn)腸膠囊、復(fù)方冬凌草片；另外6個(gè)為處方藥，分別為醋酸氟輕松乳膏、大敗毒膠囊、乳寧片、舒筋活血片、糖尿樂(lè)片、炎可寧片；在使用環(huán)節(jié)抽檢的3個(gè)不合格藥品中，有一個(gè)屬于OTC，為復(fù)方薄荷腦滴鼻液。  

值得注意的是，艾附暖宮丸（山西華康）、補(bǔ)腎強(qiáng)身片（湖北諾得勝）、清火片（廣西圣民）、炎可寧片（貴州三仁堂）等4個(gè)藥經(jīng)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)合格，這也表示，這4個(gè)藥生產(chǎn)不存在問(wèn)題，有可能是經(jīng)營(yíng)企業(yè)流通、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)出現(xiàn)問(wèn)題了。  

對(duì)于以上不合格藥品，該局責(zé)成有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。  

同時(shí)，該局提醒，消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買(mǎi)藥品并索取保存相關(guān)憑證；購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全，是否在有效期內(nèi)。  

必要時(shí)，可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）網(wǎng)站的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息；購(gòu)買(mǎi)藥品后要按說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。  

如購(gòu)買(mǎi)到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)投訴電話(huà)12331。

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責(zé)任編輯：露兒