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第20批「通過一致性評價」名單來了！

發(fā)布日期：2019-12-03 瀏覽次數(shù)：176

來源： Insight數(shù)據(jù)庫

通過一致性評價品種名單

Insight 數(shù)據(jù)庫獨(dú)家整理了第 20 批通過一致性評價的品種名單，共 34 個受理號，名單整理自企業(yè)發(fā)布的獲批公告。

全部待評價品種啟動率為 12.5%

Insight 一致性評價數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全部待評價品種目前啟動率為 12.5%，186 個品種有相關(guān)企業(yè)首家通過一致性評價。

每月承辦一致性評價受理號

2019 年 11 月截止到 30 號， CDE 承辦了 76 個新申報的一致性評價受理號。

通過企業(yè)達(dá) 3 家品種

Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，一致性評價品種通過企業(yè)達(dá) 3 家的品種已經(jīng)有 41 個。

一致性評價品種數(shù)據(jù)概覽

Insight 數(shù)據(jù)庫一致性評價每日動態(tài)顯示：

截至今日，CDE 承辦的一致性評價受理號 1624 個，共涉及 331 個品種（即活性成分），472 家企業(yè)參與。

所有 CDE 承辦的受理號中，共有 485 個通過，7 個不批準(zhǔn)，37 個批準(zhǔn)臨床。696 個處在新報任務(wù)在審，200 個發(fā)補(bǔ)，254 個處于補(bǔ)充任務(wù)在審。

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