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復(fù)星醫(yī)藥子公司阿莫西林膠囊過(guò)評(píng)

發(fā)布日期：2019-12-04 瀏覽次數(shù)：138

來(lái)源： 新浪醫(yī)藥新聞

12月4日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司桂林南藥收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2019B04284），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

阿莫西林膠囊片主要用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的感染。2018 年度，桂林南藥阿莫西林膠囊于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同） 的銷(xiāo)售額約為人民幣1245萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

截至本公告日，于中國(guó)境內(nèi)已上市的阿莫西林制劑主要包括香港聯(lián)邦制藥有限公司的阿莫仙®、山西同達(dá)藥業(yè)有限公司的阿莫西林等。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)（由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)提供商），2018年度，阿莫西林制劑于中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售額約為人民幣2.28億元。截至2019年11月，桂林南藥現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入人民幣約 655 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

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