按照原來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)，擁有5家藥品零售門(mén)店就可以新開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)，而新辦法規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有10家以上藥品零售門(mén)店，并且對(duì)所屬藥品零售企業(yè)連鎖門(mén)店統(tǒng)一管理。

除此外，與2009年標(biāo)準(zhǔn)相比，一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)店的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積要求有所增加，各有不同。此前規(guī)定，主城區(qū)開(kāi)設(shè)經(jīng)營(yíng)處方藥品的藥店，零售連鎖門(mén)店用于藥品經(jīng)營(yíng)的面積不得小于60㎡，單體不得小于100㎡；縣以下農(nóng)村地區(qū)不得小于40㎡。

近日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》及《山東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理辦法》，并于12月1日起施行。

而這，也是繼商務(wù)部和廣東省發(fā)布藥店分級(jí)分類(lèi)管理政策之后的又一醫(yī)藥大省，零售市場(chǎng)資源也將面臨重新劃分與爭(zhēng)奪。

連鎖店至少需有10家門(mén)店

按照原來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)，擁有5家藥品零售門(mén)店就可以新開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)，而新辦法規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有10家以上藥品零售門(mén)店。

同時(shí)，連鎖企業(yè)對(duì)所屬藥品零售企業(yè)連鎖門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的“七統(tǒng)一”管理。

在藥品企業(yè)軟硬件設(shè)施方面，新辦法要求藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品包裝標(biāo)示的貯藏條件配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的常溫、陰涼或冷藏儲(chǔ)存、陳列等設(shè)施設(shè)備;同時(shí)藥品企業(yè)應(yīng)按對(duì)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥進(jìn)行分類(lèi)陳列，并獨(dú)立集中設(shè)置非藥品陳列區(qū)等。

三類(lèi)藥店經(jīng)營(yíng)面積要求不同

除了對(duì)連鎖下轄門(mén)店數(shù)量提出要求外，此次新規(guī)也對(duì)連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積提出了要求。

連鎖企業(yè)總部經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積應(yīng)不少于100㎡，倉(cāng)庫(kù)建筑面積應(yīng)不少于500㎡，最低處層高不低于5米（二層以上最低處不低于4米）。

一類(lèi)店藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積（指同一平面的連續(xù)使用面積，下同）：縣級(jí)（含）以上城區(qū)不少于40㎡；縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于20㎡；在特定區(qū)域（車(chē)站、碼頭、機(jī)場(chǎng)、賓館及其他商場(chǎng)、超市等），營(yíng)業(yè)區(qū)域面積不少于20㎡。

二類(lèi)店縣級(jí)（含）以上城區(qū)，單體藥店不少于80㎡，零售連鎖門(mén)店不少于60㎡；縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于40㎡。

三類(lèi)店縣級(jí)（含）以上城區(qū)，單體藥店不少于100㎡，零售連鎖門(mén)店不少于80㎡；縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于60㎡。

根據(jù)齊魯晚報(bào)消息，德城區(qū)行政審批服務(wù)局藥品審批業(yè)務(wù)人員表示，與2009年標(biāo)準(zhǔn)相比，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積要求有所增加。此前規(guī)定，主城區(qū)開(kāi)設(shè)經(jīng)營(yíng)處方藥品的藥店，零售連鎖門(mén)店用于藥品經(jīng)營(yíng)的面積不得小于60㎡，單體不得小于100㎡；縣以下農(nóng)村地區(qū)不得小于40㎡。

“應(yīng)該說(shuō)三類(lèi)藥店面積要求各有不同，逐級(jí)增大，要求相應(yīng)逐一提高，因?yàn)榘凑罩吧暾?qǐng)規(guī)定，不少藥店經(jīng)營(yíng)的還有醫(yī)療器械、保健食品等項(xiàng)目，使用面積還須大于藥品經(jīng)營(yíng)面積最低標(biāo)準(zhǔn)。”

對(duì)于已領(lǐng)證開(kāi)業(yè)，面積未達(dá)新標(biāo)準(zhǔn)要求的藥店，是否會(huì)受影響？該審批人員表示已有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)，在企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不發(fā)生變化的情況下，可以執(zhí)行原來(lái)的面積標(biāo)準(zhǔn)。

一批藥店經(jīng)營(yíng)范圍被限

除了對(duì)連鎖門(mén)店數(shù)量及藥店經(jīng)營(yíng)面積提出要求外，山東省作為醫(yī)藥大省此次出臺(tái)的分級(jí)分類(lèi)政策影響意義較大，未來(lái)一批藥店將禁售處方藥及中藥飲片，同時(shí)在醫(yī)保資質(zhì)方面又與商務(wù)部及廣東省有所不同。