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科濟(jì)生物在研單抗藥物AB011獲NMPA臨床試驗(yàn)許可

發(fā)布日期：2019-12-04 瀏覽次數(shù)：401

來源：美通社

科濟(jì)生物（CARsgen Therapeutics）今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）默示許可其在研“重組人源化抗Claudin 18.2單克隆抗體注射液（AB011）” ，用于治療Claudin18.2（CLDN18.2）陽性實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)。

Claudin（CLDN）是正常組織緊密連接最重要的一種蛋白質(zhì)，具有4個(gè)跨膜結(jié)構(gòu)域，參與機(jī)體生理過程如細(xì)胞旁通透性和電導(dǎo)的調(diào)節(jié)。其家族包含至少24個(gè)成員，其中CLDN18有CLDN18.1和CLDN18.2兩種異構(gòu)體。以往研究表明，正常生理狀態(tài)下，CLDN18.2僅在人胃上皮短壽細(xì)胞表面表達(dá)；但在胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌等多種腫瘤中高表達(dá)，比如在50%-80%的胃癌患者存在該靶點(diǎn)的表達(dá)。因此，CLDN18.2有可能成為胃癌、胰腺癌等實(shí)體腫瘤免疫治療的有效靶標(biāo)。

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