看點

• 11月藥監(jiān)局新增批文總量為21個；

• 11月新增14個品種批文；

• 11月新增20個國產(chǎn)藥品批文，1個進口批文。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版最新統(tǒng)計，2019年11月份新增批文21個。

圖一2019年9-11月新增批文情況

11月新增批文20個為國產(chǎn)藥品，1個為進口藥品。以下且看新增批文的詳細情況分析。

一、藥品類型情況

11月份藥監(jiān)局新增20個化藥藥品批文，1個生物制品批文。

圖二2019年9-11月藥監(jiān)局各藥品類型情況

二、劑型情況

11月藥監(jiān)局新增8個注射劑，10個片劑，1個膠囊劑，1個吸入制劑以及一個口服溶液劑。

圖三2019年9-11月藥監(jiān)局各劑型情況

三、醫(yī)保類別情況

11月新增的批文其中9個批文屬于2019新版國家醫(yī)保目錄的乙類藥品，3個批文屬于2019新版國家醫(yī)保目錄的甲類藥品。

圖四2019年9-11月藥監(jiān)局各醫(yī)保類別情況

四、各省份擁有批文數(shù)量情況

9月份新增批文生產(chǎn)企業(yè)注冊地址為海南的最多，有5個。

圖五2019年11月各省份擁有批文數(shù)量情況

五、獨家情況

11月新增批文同品種獨家品種為GlaxoOperationsUKLtd(tradingasGlaxoWellcomeOperations)的氟替美維吸入粉霧劑（同品種獨家也就代表同品規(guī)獨家）以及上海綠谷制藥有限公司的甘露特鈉膠囊，甘露特鈉膠囊的上市許可持有人同樣為上海綠谷制藥有限公司。

氟替美維吸入粉霧劑該吸入制劑適用于慢阻肺穩(wěn)定期治療，含有吸入性糖皮質激素（ICS）、長效抗膽堿能藥物(http://www.chemdrug.com/)（LAMA）和長效β2受體激動劑（LABA）三種藥物成分，通過GSK獨有的易納器（Ellipta®）干粉吸入裝置進行每日一次給藥。

甘露特鈉膠囊用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。

表一2019年11月新批準的藥品

排隊序號截止至2019年12月3日

數(shù)據(jù)來源：藥智中國上市藥品數(shù)據(jù)庫