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發(fā)布日期:2019-12-06 瀏覽次數(shù):163
來源:賽柏藍—藥店經(jīng)理人
短短幾天之內,山東、內蒙兩地上萬家藥店被查。
山東:7693家藥店被查
12月5日下午,山東省臨沂市人民政府新聞辦公室召開新聞發(fā)布會,就近期臨沂市市場監(jiān)管局專項整治結果進行總結。
截至目前,臨沂市建立了203個鄉(xiāng)鎮(zhèn)級網(wǎng)格,鄉(xiāng)鎮(zhèn)級網(wǎng)格內監(jiān)管人員數(shù)量856人,建立16個縣區(qū)級網(wǎng)格,縣區(qū)級網(wǎng)格監(jiān)管人員數(shù)量291人。
全市共檢查藥品零售企業(yè)7696家,警告1003家,限期整改2037家,收回GSP證書33張,撤銷GSP證書52張,立案查處340家,罰款160.7萬元。依法撤銷52家藥品零售企業(yè)、收回33家藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》,責令立即停止藥品經(jīng)營活動。共通報醫(yī)保部門15家。
內蒙:共計檢查藥店5898家
近日,內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在全區(qū)組織開展零售藥店專項監(jiān)督檢查,進一步規(guī)范和整頓藥品經(jīng)營秩序,嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為,保障群眾用藥安全。
此次專項監(jiān)督檢查重點打擊未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事藥品經(jīng)營活動、超范圍經(jīng)營藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、冷藏藥品不能提供冷鏈運輸記錄、未按照藥品說明書要求存儲和陳列藥品、銷售終止妊娠藥品、連鎖門店從總部以外的藥品企業(yè)購進藥品、非法銷售過期回收藥品等行為。
專項監(jiān)督檢查過程中,執(zhí)法人員以醫(yī)院周邊和城鄉(xiāng)接合部藥店為重點對象,做到逐個排查、不留死角,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
截至目前,執(zhí)法人員共檢查零售藥店5898家次,未發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣藥品行為;發(fā)現(xiàn)893家零售藥店存在違反GSP要求問題,執(zhí)法人員已責令其整改;現(xiàn)場處罰3家,停業(yè)整改1家,約談16家,立案134起。
藥店注意,這些內容重點查
總結以往檢查經(jīng)驗,零售藥店重點檢查內容如下:
一、藥品零售企業(yè)的飛檢重點
1、質量管理位第一:主要表現(xiàn)在處方藥、非處方藥,藥品、非藥品混放現(xiàn)象比較嚴重;個別藥店甚至連溫濕度針都沒有放置。
2、人員管理要上崗:主要表現(xiàn)為執(zhí)業(yè)藥師不在崗;個別藥店營業(yè)人員未經(jīng)培訓即上崗。
3、設施設備按要求:主要表現(xiàn)為在室內溫度超過20度后,各藥店的陰涼柜未按要求開啟;高溫季節(jié)店堂溫度超標,未開啟空調降溫。含麻專柜未放置含麻藥品等。
4、中藥飲片屢出事:銷售的中藥飲品無合格標簽,未按要求進行裝斗、清斗;中藥飲片存在生蟲、發(fā)霉等現(xiàn)象。
5、計算機系統(tǒng)要應用:藥房計算機系統(tǒng)未正常使用,權限未按要求進行分配,且未設置密碼;部分記錄未錄入計算機管理系統(tǒng),如采購訂單、溫濕度記錄、含麻黃堿復方制劑銷售記錄、處方藥銷售記錄、中藥飲片的購進行記錄、裝斗復核、清斗記錄等。
二、藥品零售連鎖企業(yè)的飛檢重點
1、質量管理制度是首檢:個別連鎖門店存在執(zhí)業(yè)藥師掛職現(xiàn)象,執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗現(xiàn)象比較普遍。
2、管理規(guī)范化程度要跟進:部分加盟店在實際經(jīng)營管理中其原單體店經(jīng)營模式根深蒂固,沒達到連鎖藥店在采購驗收、陳列儲存、銷售管理和人員管理等方面的統(tǒng)一規(guī)范要求。
3、藥品陳列與儲存要統(tǒng)一:藥品陳列不規(guī)范、不進行溫濕度監(jiān)測和調控等不規(guī)范行為。
4、藥品采購管理應規(guī)范:供貨方與銷售員的資料保存不完整。零售連鎖門店自行購進藥品,從非法渠道購進藥品現(xiàn)象仍有所存在。
5、相關記錄要求完整:未建立購進驗收記錄或記錄內容不全、不真實,未按規(guī)定建立溫濕度記錄、養(yǎng)護記錄、拆零記錄,未按要求建立含麻黃堿復方制劑專用臺賬。
6、冷鏈管理有記錄:冷鏈的運輸、貯藏等記錄不完善或缺失。
7、計算機管理系統(tǒng)要完備:票、帳、貨不相符的情況;未錄入計算機管理系統(tǒng),如采購訂單、溫濕度記錄、含麻黃堿復方制劑銷售記錄、處方藥銷售記錄、中藥飲片的購進行記錄、裝斗復核、清斗記錄等。
8、總部倉庫管理要達標:擅自變更倉庫地址,不符合存儲條件。不符合GSP相關要求。
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