仿制藥單片開始以“分”計(jì)價(jià)？

▍仿制藥價(jià)格出新低

新一輪國家集采還未正式開始，多個(gè)仿制藥已經(jīng)再次刷新底價(jià)——硝苯地平（10mg）單片1分2厘3，尼群地平（10mg）單片1分9厘7，格列本脲片（2.5mg)單片1分9厘8。

12月11日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心將擬中選的13種高血壓糖尿病門診藥品進(jìn)行公示。

13個(gè)擬中選品種中，通過一致性評(píng)價(jià)的有4個(gè)品種5個(gè)品規(guī)，分別為卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片。

值得注意的是，其中，卡托普利片是第一輪帶量采購棄標(biāo)品種，而鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片均為新一輪帶量采購品種，而且部分中標(biāo)企業(yè)已經(jīng)通過了一致性評(píng)價(jià)，分別是石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、北京北陸藥業(yè)、杭州中美華東制藥。

從擬中標(biāo)結(jié)果來看，杭州中美華東制藥的阿卡波糖片（50mg），以單片6毛1的價(jià)格中選，和最高限價(jià)相比，每片再降7分錢；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的二甲雙胍（0.5g)，單片4分3，在最高限價(jià)（1毛/片）的基礎(chǔ)上，降價(jià)58%；北京北陸藥業(yè)的格列美脲片（1mg）單片1毛5分4中選，與最高限價(jià)相比，降幅過半。

根據(jù)規(guī)定，申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。

▍未過評(píng)藥企，加入競(jìng)爭(zhēng)

另外還有9個(gè)品種由未過一致性評(píng)價(jià)的藥企中選，單片不過1分多的硝苯地平片就是由山東魯西藥業(yè)中選，并未通過一致性評(píng)價(jià)。

根據(jù)河北省藥采中心的規(guī)定，同一通用名下通過一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)不足3家的，未過一致性評(píng)價(jià)的藥品如果符合要求，可以確認(rèn)擬中選，不過擬中選價(jià)格需要低于通過一致性評(píng)價(jià)藥品20%以上，否則不再確定。

國內(nèi)某企業(yè)的推廣經(jīng)理吳曉梟對(duì)賽柏藍(lán)表示，未過一致性評(píng)價(jià)的藥企肯定有很強(qiáng)的降價(jià)動(dòng)力，因?yàn)樗鼈儽旧砭鸵呀?jīng)賣不上好價(jià)錢了——根據(jù)國家相關(guān)部門規(guī)定，未過一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不得高于過一致性評(píng)價(jià)的藥品，而且如果同一通用名藥品過一致性評(píng)價(jià)藥企滿三家，將不再采購未過一致性評(píng)價(jià)藥企的產(chǎn)品。

上述人士同時(shí)指出，如果同一通用名藥品有藥企過一致性評(píng)價(jià)，仍然讓未過一致性評(píng)價(jià)的藥品中標(biāo)，沒有特殊原因的話是欠妥的，因?yàn)槟壳暗男蝿?shì)是讓藥品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，無論如何，質(zhì)量應(yīng)該是放在首位的。

當(dāng)然，如果這個(gè)品種沒有藥企通過一致性評(píng)價(jià)，為了減輕老百姓和醫(yī)保的負(fù)擔(dān)，在沒有更好的選擇下，采購未過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品也是可以理解的，他補(bǔ)充道。

▍國家集采價(jià)格只會(huì)更低

其實(shí)除河北外，11月26日，江西省人民政府發(fā)布《江西省藥品帶量采購和使用工作實(shí)施方案》也提出，從未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品，組織實(shí)施帶量采購。

就此，原浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭泰鴻對(duì)賽柏藍(lán)說，“我覺得還是過評(píng)藥品太少的原因。將來過評(píng)藥品多了，未過評(píng)藥品的中選，就會(huì)逐步減少”。

不過，在國家集采的規(guī)則下，一致性評(píng)價(jià)應(yīng)該仍然是底線要求——11月27日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室下發(fā)文件，文件規(guī)定，采購品種的遴選范圍是，截止2019年10月31日，對(duì)原研、參比制劑、過一致性評(píng)價(jià)品種滿三家以上的開展集中采購。

河北省的省級(jí)集采，藥企報(bào)出低價(jià)，為何引發(fā)關(guān)注？因?yàn)檫@會(huì)影響新一輪國家集采（通過一致性評(píng)價(jià)藥品）的價(jià)格，業(yè)內(nèi)權(quán)威專家對(duì)賽柏藍(lán)表示。

確實(shí)，河北省藥采中心明確將給予中選企業(yè)該品種通用名下全省全部市場(chǎng)份額——僅河北一省的采購量，上述三家藥企就選擇低價(jià)中選，在接下來的國家集采中，這些藥企的競(jìng)爭(zhēng)力與中選決心不容小覷，它們率先給出的報(bào)價(jià)也一定程度上預(yù)演了新一輪國家藥品集采的戰(zhàn)況。

不過河北省也規(guī)定“如國家組織藥品集中采購涉及本次集中采購藥品的，按照國家要求執(zhí)行”。也就是說，大概率國家集采的最終價(jià)格會(huì)更低，屆時(shí)，河北省目前的中選價(jià)仍可能會(huì)進(jìn)一步下降。

針對(duì)仿制藥不斷刷新底價(jià)，郭泰鴻對(duì)賽柏藍(lán)說，現(xiàn)在藥品集中采購的價(jià)格，都是企業(yè)的自行報(bào)價(jià)，并不是政府部門強(qiáng)制的壓價(jià)，所以，價(jià)格再低，也是企業(yè)的自主經(jīng)營(yíng)權(quán)，是企業(yè)精確計(jì)算的結(jié)果，無可厚非。