針對零售藥店的監(jiān)管，國家藥監(jiān)局在今年9月30日、10月15日分別發(fā)布了征求意見稿，經(jīng)過多次研討修改，就在兩天前，最新版征求意見稿又公布了。

根據(jù)最新版《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，在監(jiān)督檢查中，零售藥店可能存在藥品安全隱患的，監(jiān)管部門可采取的行政處理措施包括：發(fā)布告誡信；啟動責(zé)任約談；責(zé)令限期整改；責(zé)令暫停藥品銷售和使用；責(zé)令召回或者追回等。

如若涉嫌違法的，監(jiān)管部門還要立案調(diào)查；涉嫌犯罪的，移交公安機關(guān)處理。除此之外，還會按照新版《藥品管理法》承擔相應(yīng)法律責(zé)任。具體涉及以下12大違法行為：

第一，提供虛假證明、資料或采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可證的

處罰：撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；

情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

而且，還要將相關(guān)責(zé)任人的不良行為納入藥品安全信用檔案，并通報有關(guān)部門進行聯(lián)合信用懲戒。

第二，擅自變更藥品經(jīng)營許可證企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人、主要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等事項的

處罰：由原發(fā)證機關(guān)給予警告，責(zé)令限期補辦變更手續(xù)；逾期不補辦、仍從事藥品經(jīng)營活動的，處1萬元以上3萬元以下的罰款。

第三，未經(jīng)許可擅自變更藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍、倉庫地址（增加倉庫）、注冊地址的

處罰：責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

第四，藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)總部及其所屬零售門店，未按照本辦法規(guī)定統(tǒng)一管理的

處罰：責(zé)令限期改正，對藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)總部處2萬元以上3萬元以下的罰款，對所屬零售門店處3千元以上1萬元以下的罰款。

第五，藥品零售企業(yè)以買藥品贈藥品等方式向個人銷售處方藥；未按規(guī)定對采購、銷售行為進行管理的；或甲類非處方藥的或者違反規(guī)定通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家有特殊管理要求及國家有專門管理要求藥品的

處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；

情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

第六，違反追溯要求的

處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

第七，藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法規(guī)定辦理備案手續(xù)的

處罰：責(zé)令限期改正，逾期不改正的給予1萬元以上3萬元以下的罰款。

第八，違規(guī)購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑的

處罰：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；

情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證等，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

第九，為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供資質(zhì)證明文件等便利條件的

處罰：沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；

情節(jié)嚴重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，吊銷藥品經(jīng)營許可證等，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留；違法所得不足十萬元的，按十萬元計算。

第十，藥品零售企業(yè)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥

處罰：給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以1千元以上3千元以下的罰款。

第十一，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)未按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，負責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報告等工作。藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在職在崗；未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員審核處方的

處罰：責(zé)令限期改正；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，核減其處方藥、甲類非處方藥經(jīng)營范圍，并處3千元以上1萬元以下罰款。

第十二，非法收購藥品的

處罰：責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品經(jīng)營許可證等；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。