過去，按照有關(guān)要求每家藥店必須要有執(zhí)業(yè)藥師，且注冊到店，由于種種原因，能注冊到店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量有限，所以滋生了大批藥店、執(zhí)業(yè)藥師掛證的亂象。

現(xiàn)今，在國家大力整治執(zhí)業(yè)藥師掛證亂象背景下，零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備發(fā)生了新的變化。比如，湖北、安徽、新疆、云南、陜西、福建等多省已明確，不再強(qiáng)制要求實體門店注冊或配備執(zhí)業(yè)藥師。

就在最近，筆者發(fā)現(xiàn)，最新版《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見稿中“必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”的規(guī)定改了。

國家局發(fā)文，藥師配備要求改了

在新版《藥品管理法》實行后，新的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》也將出臺。值得注意的是，本次新修訂的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（目前正在進(jìn)行第三輪征稿）對于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備提出了新的要求。

原版《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對于開辦藥品零售企業(yè)，申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的要求是“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?！?

最新的征稿意見要求卻是“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?！?

不難發(fā)現(xiàn)，按照過去的辦法是“必須”配有執(zhí)業(yè)藥師，而按照最新的辦法則是“應(yīng)當(dāng)按規(guī)定”配備執(zhí)業(yè)藥師，這里不再強(qiáng)調(diào)到店執(zhí)業(yè)藥師配備的必要性，而是按規(guī)定。

那么，這里的規(guī)定又將是如何的呢？

執(zhí)業(yè)藥師配備，要差異化

12月2-3日，在2019賽柏藍(lán)峰會（第三十六屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇）上，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)就新版《藥品管理法》作了全面解讀，在談到執(zhí)業(yè)藥師配備問題時，他指出，下一步國家局將對執(zhí)業(yè)藥師如何使用、如何分布實施也會有新的說法。

其實，針對這一問題，國家藥監(jiān)局早有回復(fù)。今年10月16日，國家藥監(jiān)局針對網(wǎng)民提到的“執(zhí)業(yè)藥師太難招，建議放寬或調(diào)整相關(guān)政策”等問題進(jìn)行了回復(fù)。對調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師配備政策，藥監(jiān)局明確，“結(jié)合實際，進(jìn)一步探索完善執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策?！?

那么，到底該如何差異化配備呢？最新修訂的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》也考慮到這點，在第一版修訂稿中要求還是，“必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?！?

經(jīng)過多次研討修訂后，目前的征求意見稿要求則由最先的“必須按規(guī)定配備”變?yōu)椤皯?yīng)當(dāng)按規(guī)定配備”。

14省發(fā)文，差異化已開始

眾所周知，中國地域廣闊，在大陸有34個省級行政區(qū)，人口分布及經(jīng)濟(jì)環(huán)境差異很大。如果按照大城市的市場環(huán)境制定配備政策，鄉(xiāng)鎮(zhèn)或偏遠(yuǎn)地區(qū)很難滿足要求。反之，統(tǒng)一按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)或偏遠(yuǎn)地區(qū)環(huán)境制定，用藥安全則得不到保障。

所以，這里的“應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備”也是給了各省市權(quán)限，各省市在滿足藥事安全的前提下，可制定符合本省發(fā)展的配備規(guī)定，實行執(zhí)業(yè)藥師配備差異化。

當(dāng)然，差異化早已體現(xiàn)，截至目前，安徽、湖北、山東、新疆、江西、福建、陜西、貴州、重慶、河北、黑龍江、海南、湖南、廣東等14省都發(fā)布了相關(guān)文件。

比如：通過遠(yuǎn)程藥事，1名執(zhí)業(yè)藥師將可服務(wù)5家、10家、15家，甚至20家門店。其中，湖北、湖南、黑龍江等省1名執(zhí)業(yè)藥師可服務(wù)20家店，而河北、重慶、福建等省1名執(zhí)業(yè)藥師卻只能服務(wù)10家門店。

以下為14省市執(zhí)業(yè)藥師差異化配備的具體細(xì)則：