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11月份一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)公示涉及 30 家藥企

發(fā)布日期：2019-12-17 瀏覽次數(shù)：145

來源： Insight數(shù)據(jù)庫

11 月份

臨床試驗(yàn)報(bào)告

◆ 有 31 個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)首次公示（附名單）

◆ 有 9 個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)完成（附名單）

本報(bào)告數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫、CDE 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至 12 月 11 日

臨床試驗(yàn)公示

2019 年 11 月，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)總共有 232 個(gè)臨床試驗(yàn)。其中，化學(xué)藥物 176 個(gè)，生物制品 46 個(gè)，中藥/天然藥物 10 個(gè)。

232 個(gè)臨床試驗(yàn)中，CDE 申報(bào)有 176 個(gè)， BE 備案有 84 個(gè)，其中，一致性評(píng)價(jià) BE 備案有 31 個(gè)，化藥新申報(bào)的有 53 個(gè)。

下圖為本月首次公示的 31 個(gè)化藥一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)，涉及 30 家藥企：

下圖為本月首次公示的 54 個(gè)化藥新申報(bào) BE 試驗(yàn)：

臨床試驗(yàn)終止

2019 年 11 月，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)終止日期在本月的有 37 個(gè)臨床試驗(yàn)，36 個(gè)為國(guó)內(nèi)試驗(yàn)，1 個(gè)為國(guó)際多中心實(shí)驗(yàn)。

在本月有 9 個(gè)登記號(hào)完成了一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)。

ClinicalTrials 試驗(yàn)登記

ClinicalTrials 試驗(yàn)登記日期在本月，試驗(yàn)范圍在中國(guó)的共有 170 個(gè)，干預(yù)類型的試驗(yàn)分布如下：

以上數(shù)據(jù)來源于 Insight 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

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