丙型肝炎被稱為“沉默的殺手”，和乙肝不同的是，丙肝起病隱匿，感染時(shí)往往沒有任何癥狀，容易被患者忽視，進(jìn)而導(dǎo)致疾病進(jìn)展為肝硬化和肝癌的風(fēng)險(xiǎn)增高。據(jù)估計(jì)，中國有將近1000萬人感染HCV病毒，占全球感染人數(shù)的5.4%。丙肝病毒主要分為6種基因型，中國大約有超過50%的患者為1b型，其余是2型、3型、6型，且不同地區(qū)比例各不相同。

12月18日，吉利德丙肝藥Vosevi在中國獲批上市。Vosevi是由索磷布韋、維帕他韋和伏西瑞韋組成的固定劑量復(fù)方，被業(yè)內(nèi)人士稱為“吉四代”。

Vosevi于2017/7/18獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療伴有輕度肝硬化或無肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。這是第一個(gè)獲批用于既往接受過含索非布韋療法或含NS5A抑制劑療法治療的一天一片丙肝療法。在國內(nèi)，Vosevi于2019年3月被納入《第一批臨床急需境外用藥》，2019年6月，吉利德提交該藥上市申請，從申報(bào)上市到今日獲批用時(shí)6個(gè)月。

吉利德是丙肝領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，“吉一代”索磷布韋是全球首個(gè)NS5B聚合酶抑制劑，該藥通過強(qiáng)效抑制HCV病毒復(fù)制，實(shí)現(xiàn)了丙肝的治愈。2017年，吉利德進(jìn)入中國，同年，索磷布韋片在中國獲批上市，成為中國首個(gè)覆蓋慢丙肝泛基因型的直接抗病毒藥物（DAA藥物）。

2018年的5月和11月，吉利德相繼在中國推出“吉三代”索磷布韋維帕他韋片和“吉二代”來迪派韋索磷布韋片。如今，這兩款新藥均已通過談判進(jìn)入了2019年國家醫(yī)保乙類目錄，但具體支付標(biāo)準(zhǔn)保密。

Vosevi的安全性和療效在2項(xiàng)涉及750例丙肝患者的III期研究中得到證實(shí)。第1項(xiàng)研究評估了Vosevi較安慰劑在既往接受過一種NS5A抑制劑但治療失敗的1型丙肝患者種的療效和安全性，基因2~6型患者也都接受Vosevi治療，為期12周。

第2項(xiàng)研究在既往接受過索非布韋（NS5B）但治療失敗的基因1~3型丙肝患者中比較了Vosevi治療12周與索非布韋+維帕他韋（NS5B+NS5A）的療效和安慰劑差異。

結(jié)果顯示，96%~97%的患者在完成治療后的12周未在血液中檢測到病毒，達(dá)到治愈。Vosevi治療相關(guān)的不良反應(yīng)與病毒基因型相關(guān)，最常見的不良反應(yīng)包括頭痛、疲勞、腹瀉和惡心。