12月18日，禮來宣布啟動偏頭痛新藥Emgality (galcanezumab-gnlm)一項代號為TRIUMPH（中文意：凱旋、勝利）的長期真實世界研究，研究目的是在真實世界的衛(wèi)生保健體系下，比較Emgality與其他預(yù)防性療法對正在接受偏頭痛治療患者的預(yù)防效果。

galcanezumab去年9月27日獲批，是繼續(xù)諾華/安進erenumab、梯瓦/輝瑞fremanezumab之后全球第3個上市的靶向降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）單抗類偏頭痛新藥，2018年銷售額500萬美元，2019年前3季度銷售額9600萬美元。美國大約有3000萬偏頭痛患者，galcanezumab在這個藍海市場仍有很大增長空間。

偏頭痛是美國第2大致殘（喪失勞動能力）原因，每年因為頭痛導(dǎo)致的300萬起急診訪視中有35%是偏頭痛引起的。偏頭痛發(fā)作時，超過90%的患者喪失正常的機能，美國每年因為偏頭痛造成的損失高達560億美元。即便如此，偏頭痛在美國仍是一個知曉率、治療率不足的疾病。

CGRP的釋放水平在偏頭痛發(fā)作時明顯增高，而且與頭痛程度正相關(guān)，是偏頭痛治療和預(yù)防的有效靶點。

TRIUMPH研究計劃在美國、歐洲、亞洲的多個中心招募大約2850例患者，在2年的時間內(nèi)跟蹤偏頭痛預(yù)防性治療的臨床處方行為和治療選擇，包括Emgality、其他CGRP抗體藥物、口服偏頭痛預(yù)防藥物、肉毒素A或B等藥物的轉(zhuǎn)換使用情況和中止治療情況，評估患者自己報告的偏頭痛負擔(dān)緩解情況、生活質(zhì)量和總體的治療滿意度，同時評估患者每月偏頭痛發(fā)作天數(shù)的減少情況。在這項研究，任何藥物的使用或更換，完全由醫(yī)生和患者自主決定。

禮來高級副總裁、生物制藥業(yè)務(wù)總裁Patrik Jonsson指出：“在真實世界而非理想化臨床試驗條件下檢測我們的偏頭痛創(chuàng)新療法可以給患者帶來的益處非常重要，通過跟蹤真實世界中醫(yī)生和患者的治療選擇，TRIUMPH研究將為更好闡明Emgality在真實世界中的獲益，以及Emgality作為長期預(yù)防性治療方案相比其他療法的潛在優(yōu)勢?！?