2019年12月28日，由中國醫(yī)藥物資協(xié)會指導(dǎo)，新浪醫(yī)藥、中國醫(yī)藥物資協(xié)會食品藥品行業(yè)智庫聯(lián)合主辦的“2019中國醫(yī)藥新智匯論壇”在北京順利召開。會上，新浪醫(yī)藥聯(lián)合賽迪顧問共同發(fā)布了《2019中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》（以下簡稱《報告》），深度解析新形勢下中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展格局。

工業(yè)和信息化部賽迪顧問醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心總經(jīng)理 寧玉強(qiáng)

隨著我國社會經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展，國民健康意識和消費(fèi)水平的進(jìn)一步提高，技術(shù)創(chuàng)新能級不斷提升，“三醫(yī)”聯(lián)動改革持續(xù)進(jìn)入深水區(qū)，以藥物和醫(yī)療器械為主體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新一輪產(chǎn)業(yè)競爭的前沿焦點?！秷蟾妗穱@熱點事件、市場規(guī)模、研發(fā)創(chuàng)新、投融資數(shù)據(jù)等角度，通過具體的事件、翔實的數(shù)據(jù)，深刻描繪了2019年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程，并對產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢進(jìn)行了預(yù)判，為產(chǎn)業(yè)決策者提供有力支撐和參考。

一、熱 點 盤 點

2019年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入新的發(fā)展階段，全球癌癥疫苗、心臟打印等技術(shù)取得新突破，技術(shù)創(chuàng)新成為行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力，并購與IPO上市事件頻發(fā)，資本市場依舊火熱；我國多項醫(yī)藥、醫(yī)保政策出臺，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加速洗牌，新藥加速上市，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。

《報告》以時間軸為序，分別對2019年國際、國內(nèi)的熱點事件進(jìn)行了盤點。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

二、數(shù) 說 現(xiàn) 狀

在一致性評價、醫(yī)保談判等工作推進(jìn)的背景下，《報告》在市場數(shù)據(jù)、藥物申報、臨床試驗、一致性評價和投融資等方面，引用大量的數(shù)據(jù)和事件，從數(shù)量變化、結(jié)構(gòu)變動、排行榜等角度，全面解讀中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。

市場方面，全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模穩(wěn)步上升，2019年預(yù)計將達(dá)1.7萬億美元。我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模快速上升，2019年預(yù)計將達(dá)2.5萬億元，年規(guī)模增長率超10%，跑贏全球，成為全球市場增長的主要動力。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

同時，市場結(jié)構(gòu)持續(xù)分化，醫(yī)療器械市場占比逐漸擴(kuò)大，2019年預(yù)計達(dá)到25%。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

藥物申報方面，申報受理數(shù)量穩(wěn)步上升，截止2019年11月申報受理號總量超過7600例。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

研發(fā)熱情持續(xù)高漲，研發(fā)創(chuàng)新成果也已初顯，其中生物制品申報受理占比不斷上升，截止2019年11月，生物制品申報占比已超14%，為2015年至今的最高水平。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

臨床試驗方面，我國臨床試驗有效登記數(shù)量快速增長，截止2019年11月已超2200例。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

其中，一期與二期登記占比上升至53.3%，意味著更多藥物走向臨床；生物藥臨床試驗占比上升至30.6%，再次印證生物藥研發(fā)漸入佳境。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

一致性評價方面，受政策影響，申報和受理數(shù)量均達(dá)到峰值。其中，品種申報受理號數(shù)量TOP3分別是：阿莫西林膠囊（45個）、苯磺酸氨氯地平片（42個）、鹽酸二甲雙胍片（38個）；品種通過受理號數(shù)量，苯磺酸氨氯地平片位列首位，有13個，頭孢呋辛酯片、瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片和蒙脫石散緊隨其后，均有11個。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

專利申報方面，專利申報數(shù)量連年下降，醫(yī)藥創(chuàng)新競爭激烈，生物藥關(guān)注度持續(xù)增加，高水平創(chuàng)新加強(qiáng)。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

投融資方面，截止2019年11月，共發(fā)生253起投融資事件，為近五年最低水平，融資總金額達(dá)到約217億元，平均單筆融資額趨于穩(wěn)定。醫(yī)藥是醫(yī)藥健康領(lǐng)域投融資事件數(shù)量（141起）和發(fā)生金額（約182億元）最多的領(lǐng)域，表現(xiàn)較為活躍。

數(shù)據(jù)來源：賽迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，2019.12

整體而言，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和市場容量穩(wěn)步提升，研發(fā)和資本市場重心逐漸向醫(yī)療器械和生物藥等領(lǐng)域傾斜。

三、趨 勢 預(yù) 判

立足現(xiàn)狀，展望未來。《報告》從新藥申報、創(chuàng)新模式、研發(fā)生產(chǎn)、新藥上市、資本投入和企業(yè)戰(zhàn)略等角度研判六大發(fā)展趨勢：

1、新藥申報將由重審批轉(zhuǎn)向重監(jiān)管；

2、創(chuàng)新模式將由封閉式轉(zhuǎn)向開放式；

3、研發(fā)生產(chǎn)將由工業(yè)化轉(zhuǎn)向數(shù)字化；

4、新藥上市將由零星突破轉(zhuǎn)向密集上市；

5、資本投入將由熱點追逐轉(zhuǎn)向理性多元；

6、企業(yè)戰(zhàn)略將由專業(yè)基金轉(zhuǎn)向整合并購。