疫苗法規(guī)的演變過程

發(fā)布日期：2020-01-02 瀏覽次數(shù)：176

來源：蒲公英

2019年11月12日，《疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》（征求意見稿）公示。國家疫苗檢查中心暨國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心官網(wǎng)發(fā)布國內首部針對疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南。

2019年11月20日國務院總理李克強11月20日在北京主持召開國務院常務會議。會議指出，明年底前率先實現(xiàn)疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”，并可由公眾自主查驗。

疫苗是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品，關系到人民的用藥安全。從下面的法規(guī)演變可看出疫苗法規(guī)是從無到有，逐步完善的過程：

1、法規(guī)演變過程：

2、與疫苗有關的指導原則：

2019年9月2日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)發(fā)布的《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更技術指導原則》（征求意見稿），彌補了我國對疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更技術在法規(guī)、技術層面的空白。

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