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時(shí)代致敬:有些藥企的成功 或許很難復(fù)制

發(fā)布日期:2020-01-02 瀏覽次數(shù):87

來(lái)源: 醫(yī)藥魔方

回首近30年來(lái),中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)了滄海桑田般巨變。尤其是近年來(lái),一批初創(chuàng)的新藥企業(yè)從默默無(wú)聞到初露頭角,甚至在國(guó)際舞臺(tái)上不斷發(fā)出代表中國(guó)的好聲音。

琢磨一些具有代表性的“成功”制藥企業(yè)的發(fā)展路徑不難發(fā)現(xiàn),他們能有今天的成就,既與企業(yè)決策者和管理團(tuán)隊(duì)的努力奮斗密不可分,同時(shí)也離不開(kāi)時(shí)代的進(jìn)程。這些企業(yè)的成功或許很難復(fù)制,但也能給行業(yè)一些啟示。

1990~2000年:體制內(nèi)知識(shí)分子下海潮

上世紀(jì)90年代,全國(guó)掀起了一股體制內(nèi)辭職下海潮。據(jù)人社部數(shù)據(jù)顯示,僅1992年就有超過(guò)12萬(wàn)公務(wù)員辭職下海,1000多萬(wàn)公務(wù)員停薪留職,而從其他體制內(nèi)機(jī)構(gòu)(國(guó)企、研究院)下海的人員更不計(jì)其數(shù)。

醫(yī)藥行業(yè)這樣的例子亦比比皆是:臨近花甲之年從軍事醫(yī)學(xué)研究所走出的婁丹于1993年創(chuàng)立了三生制藥;從齊魯大地走出的高校生物教師劉殿波在1994年創(chuàng)立了綠葉制藥;從連云港市延安中學(xué)走出的化學(xué)教師鐘慧娟女士在1995年創(chuàng)立豪森藥業(yè)。

三生制藥:兩代人撐起26年家業(yè)

三生制藥創(chuàng)立于1993年,創(chuàng)始人婁丹曾是國(guó)家醫(yī)藥評(píng)審委員,并在沈后軍事醫(yī)學(xué)研究所工作了30余年。創(chuàng)立三生制藥時(shí),他已接近退休年齡(58歲);公司創(chuàng)立的第3年,其子婁競(jìng)博士回歸家族事業(yè),擔(dān)任研發(fā)主管。

婁競(jìng)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)了該公司2款核心產(chǎn)品——重組人促紅素注射液和重組人血小板生成素(rhTPO)注射液。婁競(jìng)是科班出身,且曾在美國(guó)NIH做過(guò)博士后。在他的帶領(lǐng)下,三生制藥在2007年以“中國(guó)安進(jìn)”的身份在美國(guó)納斯達(dá)克IPO,順利地實(shí)現(xiàn)了代際傳承。

2013年6月,三生制藥完成美股私有化,婁競(jìng)帶著3.4億美元的市值從納斯達(dá)克退市。2年后,婁競(jìng)帶著三生制藥再次沖擊資本市場(chǎng)。2015年6月,三生制藥宣布在港完成IPO,共募集55億港元。同年三生制藥斥資39億元增持中信國(guó)健股份并成為最大股東,中信國(guó)健更名為“三生國(guó)健”。

2019年10月,三生國(guó)健向上海證券交易所遞交了科創(chuàng)板的上市申請(qǐng),擬在科創(chuàng)板募資31.83億元。經(jīng)過(guò)前后6次的增持,三生制藥通過(guò)下屬企業(yè)合計(jì)控制三生國(guó)健97.78%的股份的表決權(quán),并成為間接控制發(fā)行人。三生制藥將再次踏上資本市場(chǎng)的征程。

2018年,三生制藥營(yíng)收和凈利潤(rùn)紛紛創(chuàng)新高,分別增長(zhǎng)22.7%和36.5%。在2018年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單上,三生制藥排名第58位,是自2015年以來(lái)上升速度最快的藥企。作為國(guó)內(nèi)促血紅素產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè),三生的重組人促紅素注射液系列產(chǎn)品在2019年上半年占到國(guó)內(nèi)重組人促血紅素產(chǎn)品市場(chǎng)份額的近半壁江山。

經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展、兩代人的推動(dòng),三生制藥順利地完成代際傳承,并成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的生物制藥企業(yè)。相比于其他依賴外部投資基金成長(zhǎng)的新興藥企,三生制藥在現(xiàn)金流儲(chǔ)備、管理團(tuán)隊(duì)、銷售渠道、政商資源等方面顯然更具優(yōu)勢(shì)。

綠葉制藥:一步一個(gè)腳印地國(guó)際化

1994年6月,劉殿波、楊榮兵、袁會(huì)先這3位年僅30歲左右的年輕人以自有資產(chǎn)10萬(wàn)元起步,創(chuàng)建了綠葉制藥,劉殿波以創(chuàng)始人身份擔(dān)任董事長(zhǎng)兼總裁。25年轉(zhuǎn)瞬即逝,楊榮兵與袁會(huì)先目前仍然在該公司擔(dān)任要職。

2019年3月,綠葉制藥以505b(2)的形式向FDA遞交了利培酮微球注射劑Rykindo(LY03004)的新藥上市申請(qǐng)(NDA),僅比石藥集團(tuán)的馬來(lái)酸左旋氨氯地平片晚了20來(lái)天,成為中國(guó)藥企向FDA遞交的第二個(gè)NDA。如今馬來(lái)酸左旋氨氯地平片已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市,按照PDUFA,Rykindo也有望在近期獲批。且在12月26日,綠葉制藥向FDA遞交了另一款中樞神經(jīng)新藥LY03005的NDA。

在綠葉制藥集團(tuán)戰(zhàn)略發(fā)展及業(yè)務(wù)拓展副總裁姜華看來(lái),綠葉制藥走向國(guó)際不是一蹴而就的,而是從上世紀(jì)90年代開(kāi)始,以創(chuàng)新和國(guó)際化兩條主線穩(wěn)步推進(jìn)的成果。姜華于1998年加入綠葉制藥并服務(wù)至今,常年奔波于全球各地出差的她,也見(jiàn)證了綠葉制藥在國(guó)際化道路上的成果。

2004年5月,綠葉制藥在新加坡證券交易所主板上市。8年后,在鼎暉、中信產(chǎn)業(yè)基金及新天域3大PE等協(xié)助下,綠葉制藥完成私有化,從新加坡退市。2014年7月,綠葉制藥再次登陸資本市場(chǎng),在香港聯(lián)交所主板上市。

2016年,綠葉制藥收購(gòu)瑞士制藥集團(tuán)Acino旗下的透皮釋藥業(yè)務(wù),2018年又收購(gòu)阿斯利康的中樞神經(jīng)產(chǎn)品思瑞康(富馬酸喹硫平)及其緩釋片在全球51個(gè)國(guó)家和地區(qū)的業(yè)務(wù),通過(guò)兩次大規(guī)模并購(gòu),綠葉制藥完善了海外市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò),使其國(guó)際市場(chǎng)觸角遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

此外,綠葉制藥還先后與多家前沿的國(guó)際生物技術(shù)公司ABPRO、Excel Biopharm、Elpis Biopharm、PharmaMar等達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同開(kāi)發(fā)新型雙特異性抗體、用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體、CAR-T療法、小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥Lurbinectedin等項(xiàng)目。

2019年12月初,綠葉制藥宣布收購(gòu)山東博安生物技術(shù)有限公司98%股權(quán),獲得了后者的全部抗體藥管線項(xiàng)目、專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及抗體篩選平臺(tái)、抗體生產(chǎn)平臺(tái)等資產(chǎn),加碼生物制品開(kāi)發(fā)。

綠葉制藥2018年銷售額實(shí)現(xiàn)35.6%的強(qiáng)勁增長(zhǎng),達(dá)到51.73億元人民幣。綠葉制藥創(chuàng)始人劉殿波還曾在多個(gè)場(chǎng)合透露了該公司的小目標(biāo)—— 即“在2025年躋身全球制藥公司前50強(qiáng)”。

豪森制藥:“由仿到創(chuàng)”的蛻變

今年6月14日,港交所迎來(lái)年內(nèi)重磅藥企——翰森制藥(下稱“豪森藥業(yè)”)。這家藥企背后的實(shí)控人是24年前下海經(jīng)商的女教師鐘慧娟。在豪森IPO之前的報(bào)道中,鐘慧娟更多是以孫飄揚(yáng)妻子的身份出現(xiàn)在公眾視野中。作為豪森藥業(yè)實(shí)控人,鐘慧娟是帶領(lǐng)豪森成為醫(yī)藥行業(yè)黑馬的關(guān)鍵角色。

歷史追溯至1995年7月的港城,伴隨著創(chuàng)業(yè)熱潮,豪森藥業(yè)始立。在藥廠剛起步之時(shí),鐘慧娟就提出對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)品進(jìn)行劑型改進(jìn),或者對(duì)國(guó)外已過(guò)專利保護(hù)期的品種進(jìn)行仿制,先走“仿創(chuàng)結(jié)合”的道路,再逐步向“自主創(chuàng)新”轉(zhuǎn)變。

迄今豪森獲批上市的仿制藥多達(dá)幾十種,并貢獻(xiàn)了豪森營(yíng)業(yè)收入的絕大部分。豪森從2002年決定研發(fā)創(chuàng)新藥,并在上海和連云港建立了研發(fā)中心。僅在今年,豪森就收獲了2款新藥聚乙二醇洛塞那肽和甲磺酸氟馬替尼的上市批文。

今年4月,豪森遞交了針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者 EGFR T790耐藥突變的三代酪氨酸酶抑制劑HS-10296(甲磺酸奧美替尼)的有條件上市申請(qǐng),被納入優(yōu)先審評(píng)審批中,上市在即。從仿制到創(chuàng)新,豪森藥業(yè)已發(fā)展成為在中國(guó)規(guī)模最大、增長(zhǎng)最快的少數(shù)幾家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè)之一。

2000~2015年:加入WTO和人才回歸帶來(lái)的行業(yè)機(jī)遇

2001年,加入世界貿(mào)易組織(WTO)對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)帶來(lái)了諸多機(jī)遇。受美國(guó)金融危機(jī)的影響和我國(guó)“千人計(jì)劃”的吸引,越來(lái)越多與生命科學(xué)背景相關(guān)的科學(xué)家和科研人員,揣著振興祖國(guó)的情懷和創(chuàng)業(yè)精神,創(chuàng)立或加盟國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)公司。

藥明康德:多元化發(fā)展的CRO

藥明康德并非最早起家的CRO,卻一舉成為全球TOP3的新藥研發(fā)外包公司,且在業(yè)內(nèi)收到了極高的評(píng)價(jià)。多數(shù)人認(rèn)為,藥明康德的成功很大程度上歸因于創(chuàng)始人李革博士的個(gè)人魅力和遠(yuǎn)見(jiàn)。2000年12月,李革創(chuàng)立藥明康德。7年過(guò)后,藥明康德在紐交所IPO融資1.85億美元,成為第一家從本土走向國(guó)際資本市場(chǎng)的CRO公司。

2008年,藥明康德斥資近1.6億美元收購(gòu)美國(guó)AppTec公司,布局生物藥及醫(yī)療器械領(lǐng)域。藥明康德將跨國(guó)藥企交付的項(xiàng)目超預(yù)期地完成,換得了外國(guó)客戶的信任,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)新藥服務(wù)的國(guó)際化突圍。

2008年底,受次貸危機(jī)影響,藥明康德關(guān)停了位于美國(guó)的生物制劑制造部分,并決定賣身全球臨床前CRO頭部企業(yè)查爾斯河實(shí)驗(yàn)室(CRL)。2010年4月,CRL宣布斥資16億美元收購(gòu)藥明康德。這項(xiàng)交易最終未能達(dá)成,CRL主動(dòng)放棄了這筆交易,并向藥明康德支付了3000萬(wàn)美元的分手費(fèi)。不少人認(rèn)為,藥明康德騰飛的轉(zhuǎn)折點(diǎn),這筆巨額賠償功不可沒(méi)。

隨著制造業(yè)服務(wù)在2010年前后迅速增長(zhǎng),由于踩過(guò)因監(jiān)管不嚴(yán)而造成服務(wù)質(zhì)量下降的坑,藥明康德加強(qiáng)了在風(fēng)險(xiǎn)控制上的投資,打造了“滴水不漏”的內(nèi)部監(jiān)控體系,在國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)中率先建立了標(biāo)準(zhǔn)化流程。

2015年,藥明康德利用資本運(yùn)作完成私有化,并將資產(chǎn)業(yè)務(wù)“一拆三”:藥明康德、藥明生物和合全藥業(yè)。同年,合全藥業(yè)在新三板掛牌(注:已摘牌);2017年,藥明生物在香港上市;2018年,藥明康德創(chuàng)造了A股和港股兩地上市的奇跡,市值超千億元。與此同時(shí),藥明康德還成立了產(chǎn)業(yè)投資基金,專注于投資生命科學(xué)領(lǐng)域的初創(chuàng)企業(yè)。

還有人認(rèn)為,藥明康德的成功與其在公共宣傳(PR)方面的投入密不可分,其口號(hào)是“讓天下沒(méi)有難做的藥”。在所有CRO企業(yè)中,藥明康德是第一家建立微信公眾號(hào)矩陣、媒體運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的企業(yè),既能為自身PR,還能為客戶的項(xiàng)目PR,一箭雙雕。

百濟(jì)神州:投資人加科學(xué)家的最佳拍檔

縱觀國(guó)際CRO巨頭的成長(zhǎng)史,其發(fā)展中或多或少都介入到了新藥研發(fā)中,CRO企業(yè)直接介入新藥研發(fā)未必是明智之舉,但是從CRO走出的創(chuàng)業(yè)者并不少。

關(guān)于百濟(jì)神州的創(chuàng)立淵源,最早可以追溯到王曉東院士和歐雷強(qiáng)先生的相遇。據(jù)媒體報(bào)道,歐雷強(qiáng)、王曉東兩人于2010年在美國(guó)舊金山灣區(qū)的朋友聚會(huì)上偶遇,相談甚歡,決定要一起來(lái)做個(gè)中國(guó)的“基因泰克”。

在此之前,連續(xù)創(chuàng)業(yè)的歐雷強(qiáng)剛剛將其創(chuàng)立僅4年的CRO公司保諾科技以7700萬(wàn)美元賣給了美國(guó)著名CRO企業(yè)PPD。2011年初,百濟(jì)神州誕生。百濟(jì)神州的早期團(tuán)隊(duì)多是來(lái)自保諾科技的原班人馬以及王曉東的學(xué)生。

擅長(zhǎng)商業(yè)化運(yùn)作的歐雷強(qiáng)與擅于科學(xué)研究的王曉東博士可謂是“最佳拍檔”。在高瓴資本多次加持的助力下,百濟(jì)神州克服了一個(gè)又一個(gè)難關(guān)。2013年,百濟(jì)神州將自主開(kāi)發(fā)的第二代BRAF抑制劑BGB-283的全球合作協(xié)議許可給默克雪蘭諾。

百濟(jì)神州于2016年在美國(guó)納斯達(dá)克上市,2018年在港交所成功上市,是首個(gè)在美股和港股同時(shí)上市的中國(guó)生物醫(yī)藥公司。2019年11月,國(guó)際制藥巨頭安進(jìn)以27億美元收購(gòu)百濟(jì)神州20.5%的股份,同月由百濟(jì)神州開(kāi)發(fā)的BTK抑制劑贊布替尼獲得FDA批準(zhǔn),并進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

隨著百濟(jì)神州這種從CRO進(jìn)化到做藥模式的成功,業(yè)內(nèi)也涌現(xiàn)出了越來(lái)越多的效仿者。比如從中美冠科走出的康方生物團(tuán)隊(duì)、余國(guó)良率領(lǐng)的Apollomics Pharmaceuticals團(tuán)隊(duì),部分高管來(lái)自保諾、今年10月向港交所遞交IPO的諾誠(chéng)健華團(tuán)隊(duì)。

信達(dá)生物:創(chuàng)始人的巨大號(hào)召力,將資源整合做到極致

雖與百濟(jì)神州創(chuàng)立于同一年,但信達(dá)生物的創(chuàng)業(yè)條件似乎更艱苦一些。創(chuàng)立之初,信達(dá)生物通過(guò)A輪融資獲得500萬(wàn)美元的啟動(dòng)融資。在2015年12月之前,信達(dá)生物共遞交了3個(gè)生物類似藥的IND申請(qǐng):利妥昔單抗類似藥、阿達(dá)木單抗類似藥、貝伐珠單抗類似藥;一共進(jìn)行3輪融資總額不到2億美元。

創(chuàng)業(yè)之初,創(chuàng)始人俞德超博士經(jīng)常出現(xiàn)在各種行業(yè)大會(huì)上,為生物制品產(chǎn)業(yè)的前景科普,極大地教育了當(dāng)時(shí)對(duì)生物藥認(rèn)知基本處于空白的投資人;俞德超同時(shí)也是備受政府和媒體追捧的企業(yè)家,成為業(yè)內(nèi)家喻戶曉的“網(wǎng)紅”人物。正是因?yàn)橛岬鲁_(tái)前幕后的強(qiáng)大號(hào)召力,使得“白手起家”的信達(dá)生物獲得了八方資源。

2015年是信達(dá)生物的“幸運(yùn)年”,信達(dá)生物與禮來(lái)簽署了合作,并在同年遞交了PD-1的IND申請(qǐng),短短3年后,這款PD-1就獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,并在2019年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,既創(chuàng)造了中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)的速度,同時(shí)也是中國(guó)歷史上從獲批上市到進(jìn)入醫(yī)保目錄最快的品種。

資源整合是信達(dá)生物成長(zhǎng)起來(lái)不可忽視的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。據(jù)公開(kāi)資料記載,信達(dá)人在最艱苦的時(shí)候把“借”字發(fā)揮到了極致:沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室,就借用蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)(BioBAY)的公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)做實(shí)驗(yàn);定制的儀器設(shè)備還沒(méi)做好,就纏著供應(yīng)商去租借現(xiàn)有的樣品;借來(lái)的辦公室太小甚至放不下一個(gè)存放試劑的冰箱,就借用臨近公司的冰箱中騰出來(lái)的一小塊地方……

上市之后,沒(méi)有那么大的融資訴求,俞德超也漸漸淡出公眾視野,而是將精力聚焦在企業(yè)經(jīng)營(yíng)方面。隨著信達(dá)生物的發(fā)展壯大,俞德超在信達(dá)的股份并不算多,但是他常年連軸轉(zhuǎn)的工作節(jié)奏,早已把信達(dá)當(dāng)成了自己的親孩子,是投資者眼里非常難尋的“職業(yè)經(jīng)理人”。

除了在產(chǎn)品規(guī)劃上踏準(zhǔn)了節(jié)奏,信達(dá)生物還擁有非常好的政府和媒體關(guān)系。信達(dá)生物內(nèi)部黨員數(shù)量在創(chuàng)新藥企業(yè)中居前列,學(xué)習(xí)愛(ài)國(guó)熱情高漲,來(lái)自《人民日?qǐng)?bào)》、《新華社》的報(bào)道絡(luò)繹不絕。有人說(shuō)信達(dá)生物的創(chuàng)業(yè)信仰是一般公司難以企及的,它在2011年就將“開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥”作為立家之本和創(chuàng)業(yè)初心,并正在一步步兌現(xiàn)其承諾。

總的來(lái)說(shuō),加入WTO給我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇。除了上述案例,還有一些企業(yè)是創(chuàng)立在中國(guó)加入WTO之后。比如博瑞醫(yī)藥的創(chuàng)始人袁建棟博士也在2001年前后放棄了國(guó)外的高薪工作回國(guó)打拼;魯先平博士在2001年創(chuàng)立了微芯生物;丁列明博士在2003年創(chuàng)立了貝達(dá)藥業(yè),徐霆博士在2008年創(chuàng)立了康寧杰瑞,楊大俊博士在2009年創(chuàng)立了亞盛醫(yī)藥……

2015~至今:藥監(jiān)和資本市場(chǎng)改革釋放政策紅利

在2015年之前,藥企從申報(bào)IND到拿到臨床批件的時(shí)間平均需要2年以上。隨著藥審改革的啟動(dòng),這一時(shí)間被不斷縮短:18個(gè)月、12個(gè)月、6個(gè)月到如今的60個(gè)工作日臨床默許制。

審評(píng)審批速度的加快,不僅利好我國(guó)創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā),也吸引了大量境外中小型創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)華發(fā)展。在這種情況下,以再鼎醫(yī)藥、基石藥業(yè)等為代表的“l(fā)icense-in”模式在資本的加碼下,高舉高打,搶占了商業(yè)運(yùn)作的先機(jī)。

再鼎醫(yī)藥:國(guó)內(nèi)醫(yī)藥BD的標(biāo)桿

再鼎醫(yī)藥不是國(guó)內(nèi)第一家從海外引進(jìn)項(xiàng)目的藥企,但是將“引進(jìn)”作為一種核心商業(yè)模式,并做到極致的成功典范,非再鼎醫(yī)藥莫屬。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)立于2014年年底,創(chuàng)始人杜瑩博士是生物醫(yī)藥行業(yè)的“一姐”。在再鼎醫(yī)藥創(chuàng)立的次年,原CFDA推行了大刀闊斧的改革以加速藥物審批流程,給境外新藥來(lái)華創(chuàng)造了充分機(jī)會(huì)。在此政策的促進(jìn)之下,大量私有資本涌入生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

2017年9月,再鼎醫(yī)藥成功在美國(guó)納斯達(dá)克IPO,募集資金1.725億美元,如此快的上市速度受到國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注。

再鼎醫(yī)藥如此快速地上市與其商業(yè)模式密切相關(guān),其采取的是在中國(guó)和亞太地區(qū)比較流行的VIC模式(VC+IP+CRO), 即知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)外包服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資相結(jié)合,是一種“輕資產(chǎn)重智力”的商業(yè)運(yùn)作模式,可以在短時(shí)間內(nèi)獲得創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。

借助這種“l(fā)icense-in”的模式,再鼎醫(yī)藥快速地搭建了超過(guò)15個(gè)候選藥物,開(kāi)展了20余項(xiàng)臨床試驗(yàn),并實(shí)現(xiàn)了PARP抑制劑尼拉帕利在中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)大陸的上市,以及腫瘤電場(chǎng)治療在香港的上市。

12月27日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)尼拉帕利上市,用于復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療,尼拉帕利成為繼奧拉帕利之后在中國(guó)大陸獲批上市的第2款PARP抑制劑,在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)程上彎道超過(guò)了國(guó)內(nèi)部分自主開(kāi)發(fā)PARP抑制劑的項(xiàng)目。

“l(fā)icense-in”模式不僅加快藥企建立產(chǎn)品管線的速度,還吸引了眾多投資者的參與。第一個(gè)“吃螃蟹”者利用這種模式快速搭建產(chǎn)品管線并推向市場(chǎng)獲得現(xiàn)金流以及資本的青睞,而后借助這些資金開(kāi)展“引進(jìn)+自研”的雙軌模式,實(shí)現(xiàn)“由引到創(chuàng)”的突破,不失為一種“捷徑”。

與此同時(shí)值得我們深思的是:成功的企業(yè)離不開(kāi)創(chuàng)新,業(yè)務(wù)可以復(fù)制,管線可以復(fù)制,模式可以復(fù)制,唯有創(chuàng)新不可復(fù)制。

在競(jìng)爭(zhēng)空前激烈的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),創(chuàng)新力是制約企業(yè)生存和發(fā)展諸因素中的核心因素。如果后來(lái)者完全效仿“再鼎模式”,完全靠引進(jìn),技術(shù)壁壘相對(duì)較低,同時(shí)隨著引進(jìn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格的“水漲船高”,成本不斷飆升,致勝的可能性又有多大呢?

基石藥業(yè):3年實(shí)現(xiàn)IPO的奇跡

如果說(shuō)再鼎醫(yī)藥的成功受益于藥審改革的制度紅利,基石藥業(yè)僅用3年的時(shí)間就做到了在港交所上市,算是政策和資本紅利下的一個(gè)極致案例。

據(jù)基石藥業(yè)官網(wǎng)對(duì)外口徑:基石藥業(yè)于2016年3月開(kāi)始A-1系列至A-3輪融資過(guò)程,融資總額為1.5億美元;同年4月在蘇州注冊(cè)成立;2017年10月,核心產(chǎn)品PD-L1單抗藥物CS1001的I期臨床試驗(yàn)在中國(guó)啟動(dòng)并完成首例患者給藥;2018年5月,完成2.62億美元B輪融資,是當(dāng)時(shí)中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域B輪最大規(guī)模融資;同年11月,基石藥業(yè)向港交所遞交IPO申請(qǐng)書;并于2019年2月在港交所上市。

無(wú)論是A輪融資還是B輪融資,基石藥業(yè)皆是當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)初創(chuàng)企業(yè)融資規(guī)模最大的案例,甚至被稱作是“開(kāi)創(chuàng)主動(dòng)型投資新藥研發(fā)先河的醫(yī)藥企業(yè)”。

對(duì)于一家創(chuàng)新藥企業(yè)CEO而言,四處路演尋求融資是其工作的大部分。而如果有一家企業(yè),可以省去CEO融資的煩惱,將精力聚焦在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和企業(yè)運(yùn)營(yíng)方面,不失為一種出奇制勝的做法。

基石藥業(yè)的誕生就是基于此考慮的。其CEO江寧軍博士是在A輪融資落地后加盟基石藥業(yè)的,他也曾在公開(kāi)場(chǎng)合透露,“巧婦難為無(wú)米之炊”,加盟基石藥業(yè)能夠讓他全身心投入到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和企業(yè)運(yùn)營(yíng)方面,無(wú)需像其他創(chuàng)業(yè)企業(yè)為了四處融資耗費(fèi)大量心血。

含著“金湯匙”出身的基石藥業(yè),借力于資本,在3年間乘風(fēng)而上,迅速成長(zhǎng)為一個(gè)不容小覷的實(shí)力玩家:一條15個(gè)候選藥物的高度聚焦的管線,10個(gè)臨床階段產(chǎn)品,20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)如火如荼展開(kāi)。

除了自主研發(fā),基石藥業(yè)在2018年6月,獲得Agios及Blueprint在大中華地區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化其王牌產(chǎn)品或產(chǎn)品候選藥物的獨(dú)家許可;2019年5月,基石藥業(yè)與Numab Therapeutics AG宣布達(dá)成獨(dú)家合作及授權(quán)協(xié)議,推進(jìn)ND021在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣、韓國(guó)和新加坡的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。

隨著基石藥業(yè)在資本市場(chǎng)的模式成功,越來(lái)越多的投資人開(kāi)始試水“主動(dòng)型投資”,比如A輪融資打破基石藥業(yè)記錄騰盛博藥(A輪融資2.6億美元的),投資方來(lái)自ARCH Venture Partners,通和毓承,紅杉資本中國(guó)基金等。

展望

2020年的鐘聲已經(jīng)敲響,未來(lái)已來(lái)。離2015年的那場(chǎng)藥審改革還不到5年,離港交所生物科技公司IPO新政啟動(dòng)還不到2年,離科創(chuàng)板著陸還不到1年。未來(lái)又有哪些先見(jiàn)者,能夠登上新時(shí)代的客船,成為改革的弄潮兒呢?相信還有一大波優(yōu)秀的企業(yè)將在未來(lái)5年、10年、20年內(nèi)涌現(xiàn),在此拭目以待。

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