沒有哪個行業(yè)，在利用數(shù)據(jù)和分析的強(qiáng)大能力方面，具有比生命科學(xué)和醫(yī)療保健行業(yè)的更多、更大的機(jī)會。建立數(shù)據(jù)驅(qū)動型領(lǐng)導(dǎo)力，有助于牢牢抓住醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)驅(qū)動轉(zhuǎn)型的機(jī)會。

在數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)管理能力方面，金融服務(wù)行業(yè)有著悠久的歷史。由于爭取客戶、留住客戶和發(fā)展金融服務(wù)客戶的平均成本極高，因此，對于相關(guān)行業(yè)來講，認(rèn)真了解客戶信息至關(guān)重要。金融服務(wù)公司還涉及信貸管理、流動性和金融工具風(fēng)險，這些業(yè)務(wù)都需要復(fù)雜的數(shù)據(jù)分析。

在金融服務(wù)公司發(fā)展出強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理能力的同時，其它幾個行業(yè)也積累了可觀的“數(shù)據(jù)富礦”。這些行業(yè)，具備了非常強(qiáng)大的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)（data discovery）優(yōu)勢；但在數(shù)據(jù)管理能力方面，還停留在初級層面。盡管面臨數(shù)據(jù)管理方面的挑戰(zhàn)，但沒有哪個行業(yè)，在利用數(shù)據(jù)和分析的強(qiáng)大能力方面，有能夠與生命科學(xué)和醫(yī)療保健行業(yè)相比的更多、更大的機(jī)會。

Jonathan White先生曾經(jīng)在輝瑞、Haemonetics、IQVIA和iCarbonX（碳云智能）公司擔(dān)任負(fù)責(zé)研發(fā)、技術(shù)和數(shù)據(jù)職能部門的高管，在數(shù)據(jù)和生命科學(xué)交叉領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗，他在接受媒體采訪時，闡述了生命科學(xué)中數(shù)據(jù)驅(qū)動型轉(zhuǎn)型的潛力。

White先生認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入研發(fā)產(chǎn)出率的黃金時代，近年來，F(xiàn)DA每年批準(zhǔn)的新藥數(shù)之多，是上世紀(jì)90年代中期以來從未有過的。但即便是圈內(nèi)人士，也可能沒有完全認(rèn)識到，產(chǎn)出率的大幅提高，是得益于“大數(shù)據(jù)”在生命科學(xué)領(lǐng)域崛起，以及積極開發(fā)利用的結(jié)果。

▲以PDUFA隊列計的獲批新分子實(shí)體占比（%）（圖片來源：參考資料[1]）

▲以財年計和截止于2019年9月30日，F(xiàn)DA藥品審評與研究中心的立卷數(shù)和獲批新藥與生物制品數(shù)（*截止于2019年9月30日）（圖片來源：參考資料[1]）

知情領(lǐng)導(dǎo)力驅(qū)動，提高研發(fā)產(chǎn)出率

醫(yī)藥行業(yè)的不少高管們，對理論上的大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略優(yōu)勢存在模糊認(rèn)識，也很少有采取具體步驟，確保在整個企業(yè)層面，甚至在部門層面采取數(shù)據(jù)管理。但是，隨著醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)績效，越來越多地受到以數(shù)據(jù)為中心的專業(yè)知識與知情領(lǐng)導(dǎo)力（informed leadership）的驅(qū)動，這種狀況正在改變。White先生指出，“通過瞄準(zhǔn)表征程度更好的分子靶點(diǎn)，使得早期研發(fā)產(chǎn)出率得到持續(xù)提高。”生物醫(yī)藥研究的最初轉(zhuǎn)型，是由專注于罕見病治療藥物的公司帶頭發(fā)起的；罕見病治療，往往需要分離出一個致病基因突變。穩(wěn)健可靠的數(shù)據(jù)與分析能力，為有效確定靶標(biāo)提供了基礎(chǔ)。目前全球最暢銷的藥物中，有一半涉及與免疫或腫瘤相關(guān)的治療領(lǐng)域。因此，對于醫(yī)藥公司，具備適用的豐富數(shù)據(jù)和分析方法學(xué)，至關(guān)重要。

▲數(shù)據(jù)知情領(lǐng)導(dǎo)力要素（數(shù)據(jù)來源：參考資料[3]，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊制圖）

助力真實(shí)世界證據(jù)（RWE）

White先生重點(diǎn)介紹了真實(shí)世界證據(jù)（real world evidence，RWE）用例，RWE是從真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）中獲取的證據(jù)，其中包括通過電子病歷（EHR）、醫(yī)療保險索賠、計費(fèi)活動，以及其它來自于患者生成的數(shù)據(jù)。White先生認(rèn)為，由于數(shù)字處方的擴(kuò)展運(yùn)用，電子病歷投入運(yùn)用，可穿戴設(shè)備使用不斷增加，使得RWE數(shù)據(jù)激增。雖然大多數(shù)電子病歷的數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊，但采用來自于電子病歷數(shù)據(jù)，成功設(shè)計臨床試驗，經(jīng)過了充分證明。

目前，在設(shè)計臨床試驗方面，研究人員通過查詢數(shù)據(jù)，更為深入地了解每個患者的體驗。這樣做，是為了確保藥物反映患者的實(shí)際體驗，在日常環(huán)境中，患者能夠承受。在批準(zhǔn)后臨床登記中，已經(jīng)采用這些數(shù)據(jù)來監(jiān)測患者的健康和體驗。

▲知情領(lǐng)導(dǎo)力帶來的變化（數(shù)據(jù)來源：參考資料[5]，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊制圖）

隨著對數(shù)據(jù)質(zhì)量的信心增強(qiáng)，這些努力正在擴(kuò)大。從長期來看，藥物開發(fā)的一個重要目標(biāo)，是通過使用RWD來減少臨床試驗控制臂。盡管距離完全實(shí)現(xiàn)，還有很長的路要走，但很多領(lǐng)先學(xué)術(shù)中心，已將良好的過程控制與嚴(yán)格的數(shù)據(jù)整理置于優(yōu)先位置。很有可能會看到，由領(lǐng)先的醫(yī)院推出高質(zhì)量的匿名患者數(shù)據(jù)，供醫(yī)藥行業(yè)使用，在未來十年，這樣的做法，會成為重要的創(chuàng)新中心。然而，White先生也指出，這些現(xiàn)在還是孤例。還沒有誰能夠做到解碼，做到去標(biāo)識（de-identification），消除對患者的身份識別。

醫(yī)藥行業(yè)充滿了數(shù)據(jù)驅(qū)動轉(zhuǎn)型的機(jī)會。例如，Paul Hudson先生最近執(zhí)掌賽諾菲公司（Sanofi），以其在數(shù)字策略和基于機(jī)制的腫瘤用藥方面的經(jīng)驗，為力圖實(shí)現(xiàn)內(nèi)部研發(fā)產(chǎn)出率的公司，提供了非傳統(tǒng)的首席執(zhí)行官背景。上任伊始，Hudson先生就表達(dá)了自己的愿望：真正建立一個數(shù)據(jù)驅(qū)動的數(shù)字組織。賽諾菲公司是否可以成為首家完全擁抱并應(yīng)用數(shù)據(jù)驅(qū)動，面向未來的大型醫(yī)藥公司，將會是一個備受關(guān)注的案例。

參考資料：

[1] Khushboo Sharma. CDER New Drugs Program: 2019 Update. Dec 3, 2019. Retrieved Dec 5, 2019 from https://www.fda.gov/media/133187/download

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[4] Randy Bean. Pharmaceutical Industry as the Next Frontier For Data-Driven Leadership. Dec 9, 2019. Retrieved Dec 10, 2019 from https://www.forbes.com/sites/ciocentral/2019/12/09/pharmaceutical-industry-as-the-next-frontier-for-data-driven-leadership/#6b926f1e485b

[5] Judy K. Sargent, Mary Ann Hudziak. Self-Assessment of Data-Informed Leadership. Feb 12, 2016. Retrieved Dec 12, 2019 from https://cdn.ymaws.com/www.wasda.org/resource/resmgr/Data_Summit_2016/Handout_Slides_Self-Assessme.pdf