第二批集采，細則出臺了……

近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)置頂了一份《全國藥品集中采購上海補充文件》的通知（以下簡稱《通知》），對國家第二批帶量采購的上海地區(qū)企業(yè)申報、藥品配送、質(zhì)量檢測、三方協(xié)議、貨款支付 、中選藥品使用等內(nèi)容作出補充說明。

鼓勵慢性病常用藥大包裝

文件顯示，本次集中采購供應的藥品應是臨床常用包裝，鼓勵同時提供滿足慢性病常用藥2周以上用量包裝的藥品。

以第一批擴圍后的品種苯磺酸氨氯地平為例，其單片中標價格已低至0.06元上下，如果仍然采用小包裝，正如業(yè)內(nèi)人士所言“快成買櫝還珠”了。

曾有4+7中標企業(yè)人士告訴賽柏藍，因為價格降到太低，甚至較難維持以前的彩印包裝。此次鼓勵大包裝，一定程度上節(jié)約了企業(yè)的成本。

中選藥品獨家配送

企業(yè)在申報全國藥品集中采購“申報材料”時應同時遞交與指定配送企業(yè)雙方簽訂的《上海地區(qū)配送意向協(xié)議》)，一個中選藥品僅可以委托一家藥品配送企業(yè)負責配送，配送意向協(xié)議不得違背《全國藥品集中采購文件》的要求。

指定配送企業(yè)應符合以下條件：

(1)指定配送企業(yè) 2019 年配送藥品范圍覆蓋本市所有區(qū);

(2)指定配送企業(yè)具備 24 小時內(nèi)向全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)配送中選藥品的能力和條件。

之前，4+7第一批的采購政策已經(jīng)要求與生產(chǎn)企業(yè)簽約，由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)，鼓勵與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款，這給了藥品流通“一票制”的可能。

此外，因為醫(yī)藥企業(yè)直接以量換價，省去中間環(huán)節(jié)，這將直接沖擊到醫(yī)藥商業(yè)的配送業(yè)務，醫(yī)藥流通企業(yè)的藥品銷售和推廣的優(yōu)勢將大大被削弱，作為中間商賺差價的貿(mào)易模式將徹底改變，企業(yè)從分銷商淪為配送商，而配送服務的毛利很低，這對流通企業(yè)的影響很大。

第二批帶量采購的上海地區(qū)補充文件，要求中選藥品獨家配送，且對配送企業(yè)作出“配送藥品范圍覆蓋本市所有區(qū)和24小時配送中選藥品”的要求，這也是鼓勵行業(yè)集中的大趨勢。

未中選藥品，降價后使用

文件明確，醫(yī)療機構(gòu)可以在保證中選藥品用量的前提下繼續(xù)采購并使用未中選藥品，但數(shù)量按比例關系折算后不得超過中選藥品。

符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后(以中選價托底)方可繼續(xù)采購使用，價差較大的須進一步加大降價幅度，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價確定。

符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的非最高價藥品，其價格應不高于按上述要求調(diào)整后的最高價藥品價格，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價確定。

在第一批帶量采購中，落標的企業(yè)還可以爭奪剩下的30-50%市場，而在第二批帶量采購中，中標規(guī)則發(fā)生了變化——中標企業(yè)3-5家N-1家中標，最多6家中標，這意味著約定采購量接近甚至超過計算量，也就是未中標品種徹底失去市場。

而本次文件顯示，未中選藥品的數(shù)量按比例關系折算后不得超過中選藥品，以比例的方式約束未中選藥品的使用，對企業(yè)拓展市場無疑是不利的。

對此，信達證券分析認為，未中選的最高價藥品按照價差實現(xiàn)梯度降價，基本延續(xù)第一輪4+7的思路，也是有實質(zhì)約束力的，且上海的價格大概率會成為各省階梯降價的紅線價格。

除此之外，文件規(guī)定，符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)超過(含)3家的，不再采購其它不符合本次集中采購申報要求的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)未超過（不含）3家的，則其它不符合本次集中采購申報要求，但已在本市中標(或掛網(wǎng))的未中選藥品可繼續(xù)采購使用，其價格應低于中選價，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價確定。

第二批帶量采購也延續(xù)了以往過評超過三家，未過評的品種不再采購的措施，對所有企業(yè)來說。隨著一致性評價進入收獲期，如果想要自己的產(chǎn)品有未來有市場，過評是必須要做的事情了。