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國家藥監(jiān)局發(fā)布RWE指導(dǎo)原則

發(fā)布日期：2020-01-08 瀏覽次數(shù)：522

來源：新浪醫(yī)藥新聞

國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》，作為國家藥監(jiān)局2020年1號(hào)文，這份指導(dǎo)原則是在去年5月底的征求意見稿的基礎(chǔ)上，于2019年5~8月廣泛征求意見，并收到千余條反饋意見。

國家局藥審中心組織對(duì)相關(guān)意見進(jìn)行了匯總分析，進(jìn)一步聽取了工業(yè)界和臨床專家等各有關(guān)方的意見，并再次組織召開專家定稿會(huì)和內(nèi)部研討，最終形成這份指導(dǎo)原則。

注：RWE（真實(shí)世界證據(jù)：Real World Evidence）

具體內(nèi)容如下：

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第1號(hào)通告附件1

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第1號(hào)通告附件2

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