1月9日,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱,其附屬公司江蘇正大清江制藥有限公司開(kāi)發(fā)的治療關(guān)節(jié)炎藥物“塞來(lái)昔布膠囊”,已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)同品種第二家獲批,且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)悉,塞來(lái)昔布為選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑類(lèi)非甾體抗炎藥,用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體徵、緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體徵、治療成人急性疼痛等。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端塞來(lái)昔布膠囊劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端塞來(lái)昔布膠囊劑銷(xiāo)售額突破10億元,同比增長(zhǎng)25.28%。
在此之前,生產(chǎn)廠家有輝瑞和恒瑞。中國(guó)生物制藥表示,塞來(lái)昔布膠囊此次獲批上市將進(jìn)一步豐富集團(tuán)的產(chǎn)品組合,有助于集團(tuán)在骨科用藥領(lǐng)域的發(fā)展。
一致性評(píng)價(jià)方面,恒瑞和正大清江均是以仿制4類(lèi)申報(bào)獲批,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
資料來(lái)源:上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)