大革新，電子版藥品經(jīng)營(yíng)許可證來(lái)了！企業(yè)不出門(mén)即可辦證！

近日，云南省藥監(jiān)局向云南省醫(yī)藥有限公司頒發(fā)了該省首張《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》電子證書(shū)。據(jù)了解，企業(yè)登記申請(qǐng)、受理、核準(zhǔn)、發(fā)照、公示等各環(huán)節(jié)，均通過(guò)網(wǎng)上電子數(shù)據(jù)交換完成。

對(duì)此，云南省醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理陸華強(qiáng)表示，無(wú)紙化、網(wǎng)絡(luò)化的發(fā)證模式，是省藥監(jiān)局深化“放管服”改革，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，為企業(yè)做的實(shí)事好事。

紙質(zhì)版正在逐漸退出

實(shí)際上，在云南之前，已經(jīng)有多省市啟用電子證書(shū)。其中，2017年7月湖北省頒發(fā)該省首張藥品經(jīng)營(yíng)許可證電子證書(shū)，2018年深圳明確不再發(fā)放紙質(zhì)版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

到了2019年10月，山東省藥監(jiān)局宣布所有省級(jí)行政許可事項(xiàng)實(shí)行“電子證書(shū)”，同年11月、12月陜西省和甘肅省先后發(fā)出該省首張電子許可證。

藥監(jiān)部門(mén)已明確，電子許可證書(shū)與傳統(tǒng)的紙質(zhì)證照具有同等法律效力。通過(guò)電子印章系統(tǒng)加蓋電子印章，實(shí)現(xiàn)全國(guó)互信互認(rèn)，切實(shí)解決群眾和企業(yè)辦事提交材料多、證明多等問(wèn)題。

也就是說(shuō)，在國(guó)家推行證照電子化的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)紙質(zhì)版逐漸退出已成為基本趨勢(shì)。未來(lái)將有更多的行政許可事項(xiàng)，可以通過(guò)網(wǎng)上直接辦理！

電子證書(shū)的優(yōu)點(diǎn)明顯

與紙質(zhì)證書(shū)相比，以數(shù)據(jù)形式存儲(chǔ)和使用的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》電子證書(shū)擁有諸多優(yōu)點(diǎn)，尤其體現(xiàn)在更安全高效上。

對(duì)企業(yè)而言，電子許可證由簽發(fā)機(jī)關(guān)直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳遞給企業(yè)，一經(jīng)簽發(fā)企業(yè)即可使用，不存在丟失的風(fēng)險(xiǎn)。申請(qǐng)、審批、發(fā)放全程電子化，減少中間環(huán)節(jié)，縮短辦照時(shí)間，大大降低創(chuàng)業(yè)成本。由于采用電子簽名技術(shù)，數(shù)據(jù)不會(huì)被篡改。

對(duì)藥監(jiān)部門(mén)和消費(fèi)者而言，電子證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)可隨時(shí)查詢(xún)信息。人們可以直接掃描企業(yè)電子經(jīng)營(yíng)許可證上的二維碼，進(jìn)行企業(yè)信息查詢(xún)，獲取更多的信息和辨別真?zhèn)巍?

醫(yī)藥電子資料推進(jìn)中

藥品許可證的電子化進(jìn)一步推動(dòng)了現(xiàn)在正熱門(mén)的首營(yíng)資料的電子化，醫(yī)藥企業(yè)可以將電子證件直接上傳到安全的、有交換資質(zhì)的平臺(tái)，連同企業(yè)其他資料及產(chǎn)品資質(zhì)等文件，“秒發(fā)”給上下游的供應(yīng)商。

例如，由深圳恒合互聯(lián)與中國(guó)移動(dòng)CA中心聯(lián)合研發(fā)的首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)001PT.COM，就已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了首營(yíng)資料的在線傳遞，全程留痕可追溯，數(shù)據(jù)海量且永久儲(chǔ)存，能夠有效解決紙質(zhì)首營(yíng)資料交換時(shí)間長(zhǎng)、易缺失、蘿卜章造假等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

不僅如此，001醫(yī)藥電子資料管理平臺(tái)還涵蓋了001電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺(tái)、001大數(shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)、001首營(yíng)電子資料交換第三終端版、001電子資料監(jiān)管平臺(tái)等多個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)，進(jìn)一步幫助藥企降耗增效，加速有關(guān)部門(mén)智慧監(jiān)管進(jìn)程。

對(duì)于行業(yè)的現(xiàn)狀，有醫(yī)藥人士認(rèn)為，在行業(yè)取消GSP、GMP認(rèn)證的大環(huán)境下，監(jiān)管部門(mén)必定會(huì)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，證照電子化、首營(yíng)電子資料、電子檢驗(yàn)報(bào)告的出現(xiàn)，滿(mǎn)足了藥監(jiān)部門(mén)和藥企的運(yùn)營(yíng)和發(fā)展要求。