看點(diǎn)：

12月藥監(jiān)局新增批文總量為59個(gè)。

12月新增44個(gè)品種批文。

12月新增45個(gè)國(guó)產(chǎn)藥品批文，14個(gè)進(jìn)口批文。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版最新統(tǒng)計(jì)，2019年12月份新增批文59個(gè)。

圖一 2019年9-12月新增批文情況

12月新增批文45個(gè)為國(guó)產(chǎn)藥品，14個(gè)為進(jìn)口藥品。以下且看新增批文的詳細(xì)情況分析。

一、藥品類型情況

12月份藥監(jiān)局新增46個(gè)化藥藥品批文，8個(gè)生物制品批文以及5個(gè)中藥批文。

圖二 2019年9-12月藥監(jiān)局各藥品類型情況

二、劑型情況

12月藥監(jiān)局新增23個(gè)注射劑，19個(gè)片劑，10個(gè)膠囊劑，2個(gè)氣霧劑2個(gè)體外診斷試劑，顆粒劑、軟膏劑、散劑各1個(gè)。

圖三 2019年9-12月藥監(jiān)局各劑型情況

三、醫(yī)保類別情況

12月新增的批文其中9個(gè)批文屬于2019新版國(guó)家醫(yī)保目錄的甲類藥品，23個(gè)批文屬于2019新版國(guó)家醫(yī)保目錄的乙類藥品。

圖四 2019年9-12月藥監(jiān)局各醫(yī)保類別情況

四、各省份擁有批文數(shù)量情況

12月份新增批文生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址為江蘇的最多，有7個(gè)。

圖五 2019年12月各省份擁有批文數(shù)量情況

五、獨(dú)家情況

同品種獨(dú)家有16個(gè)批文。

圖六 2019年12月同品種獨(dú)家各類別數(shù)量

表一 2019年12月同品種獨(dú)家藥品

數(shù)據(jù)截止至2020年1月2日

同品規(guī)獨(dú)家有26個(gè)批文（同品規(guī)獨(dú)家包含同品種獨(dú)家）。

圖七 2019年12月同品規(guī)獨(dú)家各類別數(shù)量

表二 2019年12月同品規(guī)獨(dú)家藥品

數(shù)據(jù)截止至2020年1月2日

表三 2019年12月新批準(zhǔn)的藥品

數(shù)據(jù)截止至2020年1月2日

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智中國(guó)上市藥品數(shù)據(jù)庫(kù)