1月13日，52個品種帶量采購正式報價。

▍52品種價格廝殺開始

據湖南省公共資源交易服務平臺1月10日通知，52種抗菌藥專項集中采購報價將正式進入報價環(huán)節(jié)。

根據通知要求，正式報價的時間安排為：

第一輪正式報價：

報價對象：所有公布分組名單內的投標產品

報價時間：2020年1月13日 8:00~15:00

解密時間：2020年1月13日 15:00~18:00

第二輪正式報價：

報價對象：第一輪報價解密后，隨后公布符合第二輪報價的藥品清單和第二輪，符合條件的相關企業(yè)進行第二輪報價

報價時間：2020年1月15日 8:00~15:00

解密時間：2020年1月15日 15:00~18:00

同日，湖南省公共資源交易服務平臺還發(fā)布《關于公布湖南省抗菌藥物專項集中采購藥品評審分組結果的通知》，有1145個產品被最終確認分組并獲得投標資格。

(來源：湖南省公共資源交易服務平臺）

▍52品種帶量采購要點

早在2019年8月31日，湖南醫(yī)保局發(fā)布《抗菌藥物專項集中采購實施方案（征求意見稿）》，意在從抗菌素這個品類入手，嘗試探索出一條可行集中采購之路，以便推廣至其他品類。

2019年11月11日，湖南省醫(yī)保局正式下發(fā)關于印發(fā)《湖南省2019年公立醫(yī)療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案》的通知，共有52個藥品納入集采名單。

采購范圍

1、依據 2018 年省采購平臺藥品采購金額從大到小排序，以累計采購金額占前 80%藥品中的抗菌藥物為主（包括省采購平臺上同通用名、同劑型下所有規(guī)格），結合抗菌藥物臨床使用規(guī)范、滿足成人與兒童臨床需求、國家醫(yī)保目錄政策、基本藥物政策和藥品一致性評價政策等，由專家遴選確定本次帶量采購目錄，原則上同通用名、同劑型藥品不超過兩個常用規(guī)格。（采購目錄詳見文末表格）

屬于國家醫(yī)保談判、國家組織集中帶量采購的藥品不納入本次帶量采購目錄，按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

2. 通用名或劑型、規(guī)格不在帶量采購目錄的抗菌藥物，聯動各省省級最低中標（掛網）價（不包括廣東省、福建省和重慶市的價格，下同），形成聯動掛網目錄，其采購金額控制在上年度本醫(yī)療機構抗菌類藥物總采購金額的 20%以內。

無全國省級中標（掛網）價的藥品（包括通過一致性評價但無過評后的全國最低價的藥品），由醫(yī)療機構與企業(yè)自主議價，全省有 3 家縣級及縣級以上醫(yī)療機構采購交易的，可由企業(yè)按議價最低價自主申請掛網，出現新的省級最低價后 1 個月內申請掛網價格聯動下調，未按要求及時申請的，取消該藥品掛網資格。

報價原則

1. 帶量采購目錄內藥品按采購公告明確的截止日期為準，各省省級最低中標（掛網）價為報價限價。

2. 投標企業(yè)產品無中標掛網價的，取同質量層次、通用名、劑型、規(guī)格藥品的限價最低值作為該藥品的報價限價。如無法完全對應的，取采購公告發(fā)布之日前省采購平臺最低交易價格為報價限價。

3. 報價限價使用貨幣及單位為人民幣、元，四舍五入保留到小數點后 4 位。

4. 投標企業(yè)應按規(guī)定提供各省省級最低中標（掛網）價。如有各省省級最低中標（掛網）價而未按規(guī)定提交的，不能參與招投標相關活動；未按規(guī)定提交正確價格的，按提交虛假價格處理。

5. 報價限價將向社會公示，接受社會監(jiān)督，并在企業(yè)報價前公布。

分組評審

帶量采購目錄藥品按通用名、分組劑型、規(guī)格等藥品屬性及質量層次，分為不同評審組進行評審。同一質量層次下，同通用名、同分組劑型、同規(guī)格的藥品確定為同一評審組。

同一評審組有 3 家及以上投標企業(yè)的，為 A類評審組；同一評審組少于 3 家投標企業(yè)的，為 B 類評審組。

中標方式

A 類評審組：

同一A類評審組報價最低的獲得擬中標資格。如出現相同報價，根據企業(yè)報價降幅（以該藥品報價限價為基準計算，下同）從高到低確定。次低報價品種納入聯動掛網目錄。

B 類評審組：

1、B類評審組藥品符合以下任一條件，獲得入圍資格。

（1） 同質量層次所有 B 類評審組藥品（如同質量層次B類評審組少于 10 個，按所有質量層次統(tǒng)計），企業(yè)報價降幅從高到低排序的前 40%。

（2）企業(yè)報價降幅大于同通用名下所有 A 類評審組獲得擬中標資格藥品的平均降幅。

2、同一B類評審組內所有藥品，按第1款規(guī)則均未獲得入圍資格時，允許該組投標企業(yè)結合公布的藥品降幅等信息，進行二次報價，符合以下任一條件，獲得入圍資格。

（1）二次報價降幅大于同質量層次所有 B 類評審組藥品（如同質量層次 B 類評審組少于 10 個，按所有質量層次統(tǒng)計），企業(yè)報價降幅從高到低排序前 40%藥品的平均降幅。

（2）企業(yè)報價降幅大于同通用名下所有 A 類評審組獲得擬中標資格藥品的最高降幅。

3、如同一評審組內藥品為 1 家投標企業(yè)時，獲得入圍資格的藥品同時獲得擬中標資格。如同一評審組內藥品為 2 家投標企業(yè)時，獲得入圍資格的報價最低藥品獲得擬中標資格（報價最低藥品不受同質量層次所有 B 類評審組藥品 40%降幅排序的限制）；最低報價相同時，則報價降幅較大的獲得擬中標資格。

B類同通用名、同劑型下無中標產品時，允許同質量層次下該通用名、該劑型所有 B 類評審組中最低報價（按差比價計算）藥品進入聯動掛網目錄。

▍基藥、過評仿制藥重點關注

根據《湖南省2019年公立醫(yī)療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案》，對于通過一致性評價仿制藥、專利到期藥及參比制劑、國家基藥，有以下特殊規(guī)定：

1、未中標的通過一致性評價藥品、專利到期藥及參比制劑，允許按企業(yè)報價進入聯動掛網目錄。

2、基本藥物跟標規(guī)則。為滿足基層醫(yī)療機構用藥需求，原則上要確保每個質量層次都有一個報價較低的基本藥物目錄內藥品中標。同一評審組藥品，屬于國家基本藥物目錄且未獲得擬中標資格時，允許該組報價最低的基本藥物投標企業(yè)按擬中標價格跟標，并獲得擬中標資格，如不接受跟標價格，由該組基本藥物投標企業(yè)按報價從低到高順序替補跟標。

▍采購量確定原則

基本采購量按以下原則確定：

1、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品中標企業(yè)為 1 家的，將計劃采購數量的50%確定為基本采購量；

2、中標企業(yè)為2家的，將計劃采購數量的60%確定為基本采購量，其中價格較低藥品采購量不得低于本醫(yī)療機構該藥品基本采購量的60%；

3、中標企業(yè)為3家及以上的，將計劃采購數量的70%確定為基本采購量，價格最高藥品采購量不得高于本醫(yī)療機構該藥品基本采購量30%，價格最低藥品采購量不得低于本醫(yī)療機構該藥品基本采購量40%。

通過一致性評價中標藥品可不受上述比例限制。采購周期內，各醫(yī)療機構必須確保完成基本采購量。