2020年1月17日 ，世界衛(wèi)生組織（WHO）表示，私人投資的下降和新抗生素開發(fā)中缺乏創(chuàng)新，正在削弱與耐藥性感染作斗爭的努力。

世界衛(wèi)生組織此前發(fā)布了兩項新報告，分別關(guān)注臨床試驗階段和臨床前研發(fā)中的抗生素。

圖：世界衛(wèi)生組織發(fā)布的兩項新報告——2019年抗生素臨床及臨床前研究

報告發(fā)現(xiàn)，抗生素的研發(fā)主要由中小型企業(yè)推動，因為大型制藥公司不斷退出這一領(lǐng)域。 結(jié)果是，研發(fā)中的新抗生素不足。正在研發(fā)的60種產(chǎn)品，包括50種抗生素和10種生物制劑，與現(xiàn)有的治療方法相比收效甚微，而針對最關(guān)鍵的耐藥細(xì)菌，即革蘭氏陰性細(xì)菌（Gram-negative bacteria）的研發(fā)新藥則很少。

盡管一些處于早期測試階段的臨床前候選藥物更具創(chuàng)新性，但要能提供給患者還需要數(shù)年的時間。

臨床試驗階段的新抗生素

世衛(wèi)組織于2017年發(fā)布了優(yōu)先病原體清單，其中包括12種細(xì)菌，以及結(jié)核病。這些病菌對大多數(shù)現(xiàn)有療法具有耐藥性，因此對人類健康構(gòu)成越來越大的風(fēng)險。該清單是由世衛(wèi)組織領(lǐng)導(dǎo)的獨立專家小組制定，以鼓勵醫(yī)學(xué)研究界為這些耐藥細(xì)菌開發(fā)創(chuàng)新的治療方法。

在目前處于臨床試驗階段的 50種抗生素中，有32種針對世衛(wèi)組織所列的優(yōu)先病原體，但與現(xiàn)有抗生素相比，這些研發(fā)中的新藥大多數(shù)效用有限。同時，僅有兩種能對抗具有多重耐藥性的革蘭氏陰性細(xì)菌，目前這些細(xì)菌傳播迅速，需要緊急加以遏制。

革蘭氏陰性細(xì)菌，例如克雷伯氏肺炎菌（Klebsiella pneumoniae）和大腸桿菌（Escherichia coli），可引起嚴(yán)重且往往致命的感染，對免疫系統(tǒng)較弱或尚未完全發(fā)育的人，如新生兒，以及老年人、接受手術(shù)和癌癥治療的人，構(gòu)成特殊威脅。

報告強(qiáng)調(diào)，針對NDM-1超級病菌（New Delhi metallo-beta-lactamase 1）的研發(fā)不足尤其令人擔(dān)憂，目前只有三種針對這一超級病菌的抗生素正在臨床研發(fā)中。NDM-1超級病菌對多種抗生素都具有抗藥性，包括目前對抗耐藥性細(xì)菌感染的最后一道防線——碳青霉烯類抗生素（carbapenem）。

與此同時，用于治療結(jié)核病和引起腹瀉的艱難梭菌（Clostridium difficile）的新抗菌劑的前景較好，臨床研發(fā)中一半以上的藥物符合世衛(wèi)組織定義的所有創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)。

臨床試驗前的新抗生素研發(fā)

相比之下，處于臨床試驗前的研發(fā)中的抗生素顯示出更多的創(chuàng)新性和多樣性，目前有252種藥物針對世衛(wèi)組織的優(yōu)先病原體。

但是，這些產(chǎn)品仍處于開發(fā)的早期階段，仍然需要證明其有效性和安全性。最樂觀的情況是大約10年內(nèi)有2到5個產(chǎn)品能夠上市。

世衛(wèi)組織在行動

僅新療法還不足以抵抗耐藥性的威脅。世衛(wèi)組織正與相關(guān)國家和機(jī)構(gòu)合作，以改善感染的預(yù)防和控制，并促進(jìn)對現(xiàn)有和未來抗生素的適當(dāng)使用。

在研發(fā)領(lǐng)域，世界衛(wèi)生組織和“忽視疾病的藥物”機(jī)構(gòu)（Drugs for Neglected Diseases Initiative ，DNDi）建立了全球抗生素研究與開發(fā)伙伴關(guān)系（GARDP），這是一個非營利性的研究與開發(fā)組織，致力于加速開發(fā)新的和改良的抗生素，以應(yīng)對耐藥性感染。GARDP的戰(zhàn)略是，到2025年提供5種新療法。與來自20個國家的50多個公共和私營部門的合作伙伴一起，GARDP展開相關(guān)合作，以開發(fā)和確?？沙掷m(xù)、可獲得的療法，促進(jìn)抗生素的合理使用，同時保證可負(fù)擔(dān)能力。

注：原文有刪減