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正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊第4個(gè)新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審評(píng)

發(fā)布日期：2020-01-19 瀏覽次數(shù)：110

來(lái)源： Insight數(shù)據(jù)庫(kù)

1 月 17 日，CDE 公布新一批擬納入優(yōu)先審評(píng)審批名單，其中包括正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊第 4 個(gè)新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

鹽酸安羅替尼膠囊是正大天晴自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥，最早在 2018 年 5 月 14 日獲批上市，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（三線）；2019 年 6 月，治療軟組織肉瘤（二線）的第2個(gè)適應(yīng)癥獲批；2019 年 9 月，安羅替尼第 3 個(gè)適應(yīng)癥獲批，用于治療小細(xì)胞肺癌（三線）。本次新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審評(píng)，有望迅速拿下第 4 個(gè)適應(yīng)癥。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，安羅替尼目前在開展的臨床試驗(yàn)共有 28 項(xiàng)，涉及鼻咽癌、食管鱗癌、胃癌、甲狀腺癌等多種瘤種。

下圖來(lái)自Insight數(shù)據(jù)庫(kù)（https://db.dxy.cn/v5/clinical）

據(jù)中國(guó)生物制藥財(cái)報(bào)顯示，安羅替尼 2019H1 銷售額超過(guò) 13 億元，預(yù)計(jì)全年銷售額有望達(dá)到 30 億元。安羅替尼已經(jīng)成為公司腫瘤板塊業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的強(qiáng)勁動(dòng)力，隨著新適應(yīng)癥的不多獲批，未來(lái)增長(zhǎng)強(qiáng)勢(shì)。

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