聯(lián)邦快遞被查

近日，上海市人民政府發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展專項(xiàng)檢查情況的通告》（下稱《通告》）顯示，上海市藥監(jiān)局第四季度組織對部分醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查。

經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，聯(lián)邦快遞（中國）有限公司上海分公司將已經(jīng)許可的醫(yī)療器械庫房再次轉(zhuǎn)租給其他公司使用，存在未依照規(guī)定執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理制度等違法行為。

聯(lián)邦快遞所在區(qū)市場監(jiān)管局將對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)情況進(jìn)一步開展調(diào)查，依法依規(guī)處理。

據(jù)了解，聯(lián)邦快遞（FedEx Express）目前是全球較大的快遞運(yùn)輸公司，為 220 多個(gè)國家和地區(qū)提供快遞服務(wù)，在中國設(shè)有相關(guān)醫(yī)療器械第三方物流服務(wù)。

多家物流企業(yè)不合規(guī)

除了聯(lián)邦快遞，上海市藥監(jiān)局在檢查過程中還發(fā)現(xiàn)以下第三方物流企業(yè)存在問題。

某醫(yī)療器械有限公司將已經(jīng)許可的醫(yī)療器械庫房挪作他用，庫房內(nèi)存放危險(xiǎn)化學(xué)品且未能按照標(biāo)簽標(biāo)識儲存，未開展部分首營企業(yè)資質(zhì)、首營儲運(yùn)條件審核，質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。

該企業(yè)所在區(qū)市場監(jiān)管局將對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)情況進(jìn)一步開展調(diào)查，依法依規(guī)處理。

某醫(yī)療供應(yīng)鏈管理股份有限公司許可事項(xiàng)與實(shí)際情況不一致，責(zé)令企業(yè)限期整改。

某藥業(yè)有限公司以及某物流有限公司上海第一分公司主動提交暫停營業(yè)申請。

根據(jù)《通告》，本次專項(xiàng)檢查針對20家持有上海市《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，且許可證經(jīng)營范圍為“為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)”的第三方物流企業(yè)開展。

本次檢查重點(diǎn)對第三方物流企業(yè)實(shí)際貯存運(yùn)輸情況是否與許可事項(xiàng)一致，是否按照醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識的要求對產(chǎn)品進(jìn)行貯存、運(yùn)輸，提供給監(jiān)管部門的網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)監(jiān)管信息平臺是否與實(shí)際一致，企業(yè)2018年度自查報(bào)告是否真實(shí)有效，上一年度發(fā)現(xiàn)問題是否整改落實(shí)等情況開展核查。

冷鏈也是繞不開的問題

除了本次檢查的產(chǎn)品標(biāo)簽、信息一致等，藥械配送的冷鏈也一直是長期待解決的問題。

據(jù)了解，根據(jù)對溫度要求不同，醫(yī)藥物流倉庫主要分為冷庫（2-8℃）、陰涼庫（20℃以下）和常溫庫（30℃以上）。

中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會相關(guān)負(fù)責(zé)人曾展示了這樣一組數(shù)據(jù)：在我國醫(yī)藥物流倉儲面積中，陰涼庫占67%，常溫庫占18%，冷藏庫占3%，其他占12%。其中低溫庫已經(jīng)占到70%，可見冷鏈對藥械行業(yè)的重要性。

此外，我國2018年自有醫(yī)藥運(yùn)輸車有29511輛，其中冷藏車有5030輛，占比約17%。

即使是順豐，其冷藏車也只占全國自有醫(yī)藥冷藏車數(shù)量的4.7%——順豐控股2019年半年報(bào)顯示，其通過GSP驗(yàn)證的冷藏車有236臺。

此外，目前藥械物流市場競爭或許不只是運(yùn)力網(wǎng)和管理方面的優(yōu)勢，還要打生態(tài)協(xié)同戰(zhàn)。

因?yàn)槠餍档纳a(chǎn)門檻高于一般商品，大型醫(yī)藥集團(tuán)仍具有賣方市場優(yōu)勢并主導(dǎo)供應(yīng)鏈，所以像聯(lián)邦快遞、順豐等服務(wù)優(yōu)勢在B端卻無C端訂單話語權(quán)的醫(yī)藥物流企業(yè)在一定程度上仍屬于被動者。