1月18日，CDE更新3份審評報告，分別是九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、重組帶狀皰疹疫苗和23價肺炎鏈球菌多糖疫苗。

1. 九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）

2018年4月29日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。從申報上市到獲批，歷時僅有8天。

此次批準(zhǔn)是藥監(jiān)局基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，有條件接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接，有條件批準(zhǔn)了九價疫苗的進(jìn)口注冊。同時，國家藥監(jiān)局要求默沙東制定風(fēng)險管控計劃，按要求開展上市后研究工作。

2. 重組帶狀皰疹疫苗

2019年5月22日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)重組帶狀皰疹疫苗（英文名：Herpes zostervaccine（recombinant，adjuvanted））進(jìn)口注冊申請，用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。國家藥監(jiān)局在有條件批準(zhǔn)本品上市的同時，針對本品雖境外已上市但缺乏國內(nèi)全面流行病學(xué)數(shù)據(jù)，以及采用新佐劑是否會導(dǎo)致潛在免疫介導(dǎo)性疾病風(fēng)險等問題，要求申請人繼續(xù)全面做好上市后研究，及時開展藥物警戒、更新國內(nèi)外臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)、完善說明書，充分保障患者用藥安全、有效、風(fēng)險可控。

3. 23價肺炎鏈球菌多糖疫苗

2018年8月12日，北京民海生物科技有限公司的 23價肺炎鏈球菌多糖疫苗獲批。 23價肺炎鏈球菌多糖疫苗適用于免疫預(yù)防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法國的對照試驗和病例對照研究證實，在預(yù)防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血癥方面具有有效性。