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發(fā)布日期:2020-02-10 瀏覽次數(shù):146
2月10日,CDE臨床默示許可欄目顯示,恒瑞子公司瑞石生物醫(yī)藥研發(fā)的SHR0302片獲批一項(xiàng)臨床,擬用于斑禿的治療。
SHR0302 是恒瑞自主研發(fā)的JAK1抑制劑,可選擇性抑制JAK 激酶,阻斷JAK/STAT通路,調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)活動(dòng),是臨床上自身免疫疾病的重要治療藥物。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示,目前SHR0302 已獲批8項(xiàng)臨床,包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、特應(yīng)性皮炎。
Insight中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫顯示,目前國內(nèi)正在開展的用于斑禿適應(yīng)癥的JAK抑制劑有5項(xiàng)臨床,包括禮來的巴瑞替尼片、蘇州澤璟生物的鹽酸杰克替尼乳膏和輝瑞的PF-06651600。
其中,禮來的巴瑞替尼片已于2019年6月在國內(nèi)獲批,用于治療成人中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
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