科倫藥業(yè)鹽酸替羅非班氯化鈉注射液獲批上市

發(fā)布日期：2020-02-10 瀏覽次數(shù)：445

來(lái)源： 新浪醫(yī)藥新聞

科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品注冊(cè)批件》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為默克公司開(kāi)發(fā)的抗血小板藥物，1998年在美國(guó)批準(zhǔn)上市，2004年在中國(guó)批準(zhǔn)上市，用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內(nèi)且伴有心電圖改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征成年患者，預(yù)防早期心肌梗死；及計(jì)劃進(jìn)行直接PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）的急性心肌梗死患者，以減少重大心血管事件的發(fā)生。

替羅非班為血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑，具有應(yīng)用廣泛、起效迅速、療效確切、停藥后快速恢復(fù)血小板功能的臨床優(yōu)勢(shì)，目前已被歐洲《心肌血運(yùn)重建指南（2018）》、中國(guó)《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指（2019）》、中國(guó)《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南（第2版，2019）》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦使用。鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為2019年國(guó)家醫(yī)保乙類用藥

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