華海藥業(yè)鹽酸舍曲林片通過一致性評價

發(fā)布日期：2020-02-10 瀏覽次數(shù)：451

來源： 新浪醫(yī)藥新聞

浙江華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸舍曲林片的《藥品補充申請批件》。

鹽酸舍曲林片由輝瑞公司研發(fā)，主要用于治療抑郁癥的相關癥狀和強迫癥，該藥最早于1990年12月在英國上市，于1998年2月在國內(nèi)上市。

華海藥業(yè)于2016年1月啟動鹽酸舍曲林片的一致性評價工作，于2020年1月15日獲得國家藥監(jiān)局審核通過。2018年，華海藥業(yè)鹽酸舍曲林片國內(nèi)銷售收入約 6453.39萬元。公告還透露，截至目前，華海藥業(yè)鹽酸舍曲林片項目國內(nèi)研發(fā)申報費用約988萬元。

鹽酸舍曲林片國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家除了華海藥業(yè)，還有京新藥業(yè)、廣州白云山光華制藥等。其中，2018年10月，京新藥業(yè)的鹽酸舍曲林片通過一致性評價，成為該品種首家過評企業(yè)。

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