自從離開美國FDA以后，前任局長Scott Gottlieb因其在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的能力，被多個制藥公司聘用為董事。

近日，Illumina公司宣布，Gottlieb已于2月4日正式加入公司董事會。Illumina首席執(zhí)行官Francis deSouza表示：“我們將努力加快基因組學(xué)在腫瘤學(xué)、生殖健康和其他臨床領(lǐng)域護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用和影響，而公司將受益于Gottlieb在醫(yī)療保健和公共政策方面的專業(yè)知識。”

Illumina是一家DNA測序和基于陣列技術(shù)提供服務(wù)的生物技術(shù)公司，成立于1998年，三大產(chǎn)品支柱為高通量生物芯片檢測儀、高通量測序儀、定量PCR儀。2012年，羅氏曾試圖收購Illumina，但遭到拒絕。2014年，該公司已經(jīng)擁有70％的基因組測序機(jī)市場，其機(jī)器擁有所有DNA數(shù)據(jù)的90％以上。2015年與紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心合作，開展早期癌癥基因檢測工作。2016年計劃開發(fā)一款可直接插入智能手機(jī)中的芯片，開啟個人化的基因醫(yī)療。2019年財報顯示，其年收入35.43 億美元，同比增長6%，研發(fā)支出6.47億美元，占總收入18.2%。這一年，Illumina交付了2400個測序系統(tǒng)，包括高通量 NovaSeq系統(tǒng)和中吞吐量NextSeq系統(tǒng)，用于研究和臨床測序。

Illumina并不是第一個受益于Gottlieb FDA多年工作經(jīng)驗的董事會。在他辭去FDA局長職務(wù)幾周后，就加入了輝瑞董事會，擔(dān)任輝瑞監(jiān)管與合規(guī)委員會和科技委員會成員。之后，他還加入了Milken Institute旗下的健康技術(shù)公司Aetion和FasterCures的董事會，提供法律咨詢、財務(wù)激勵機(jī)制、生物醫(yī)學(xué)研究開發(fā)等方面的幫助。

2017-2019年，Gottlieb擔(dān)任美國FDA第23屆局長，于2019年4月底辭去該職務(wù)。在任職前，他就活躍于制藥企業(yè)中，參與了約20家醫(yī)療保健公司，其中包括Vertex Pharmaceuticals、GSK、BMS、第一三共等公司和新企業(yè)協(xié)會。離開FDA后，Gottlieb重新?lián)纹餘ew Enterprise Associates醫(yī)療保健投資團(tuán)隊的特別合伙人，他還是美國企業(yè)研究所的常駐研究員。

在被任命為FDA局長之前，Gottlieb曾擔(dān)任該機(jī)構(gòu)的醫(yī)療和科學(xué)事務(wù)副專員，并擔(dān)任過FDA局長的醫(yī)療技術(shù)高級顧問。在任職的兩年期間，Gottlieb積極支持新藥和非專利藥的批準(zhǔn)；促進(jìn)了許多公共衛(wèi)生問題的解決，其中包括席卷全美并且不斷蔓延的阿片類藥物流行，以及食品安全、疫苗接種、降低吸煙率等。

作為FDA局長Gottlieb還在開發(fā)和審查新型藥物和醫(yī)療設(shè)備方面提高了監(jiān)管程序的效率，且倍受贊譽(yù)。他還監(jiān)管批準(zhǔn)了首個罕見病基因療法，以及首個用于癌癥治療的CAR-T藥物。同時，他推進(jìn)了FDA腫瘤學(xué)卓越中心的工作，并幫助實(shí)施《21世紀(jì)治愈法》。

鑒于他在監(jiān)管領(lǐng)域的經(jīng)驗，像Gottlieb這樣的人對于任何制藥公司都是寶貴的資產(chǎn)，尤其是他對于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的經(jīng)驗。在擔(dān)任FDA局長期間，他提倡使用真實(shí)世界的證據(jù)或數(shù)據(jù)，這涉及在臨床試驗結(jié)構(gòu)之外收集有關(guān)藥物安全性和療效的信息。

這些成績使他成為FDA最受歡迎的局長。Gottlieb辭去FDA職務(wù)，據(jù)biospace網(wǎng)站報道，部分原因是因為工作使他遠(yuǎn)離家庭，幾乎沒有與妻子和女兒們在一起的時間。此外有評論稱，往屆FDA局長通常將大部分精力集中在少數(shù)幾個主題上，但是Gottlieb在許多醫(yī)療衛(wèi)生問題上都積極進(jìn)取推進(jìn)改革。這種方法贏得了衛(wèi)生界許多人的稱贊，同時也受到了煙草公司和快速發(fā)展的電子煙行業(yè)等一些目標(biāo)企業(yè)的指責(zé)。

參考來源：Illumina Taps Former FDA Commissioner Scott Gottlieb for Board of Directors Role